胶南市药监局将大力开展医疗器械市场专项整治

　　山东省胶南市食品药品监督管理局启动了医疗器械生产、经营企业专项检查行动。此次专项检查主要针对全市范围内的生产企业和高风险医疗器械经营单位，重点从三个方面开展检查：

　　一是生产企业的医疗器械生产质量管理规范贯彻落实情况，质量安全生产重要设施、设备运行情况，产品标准执行情况，生产过程控制情况，医疗器械不良事件监测及报告制度的建立与落实情况等;

　　二是经营企业规章管理制度是否健全，经营产品购销渠道是否合法，植入类产品的质量跟踪情况以及有无超范围经营等;

　　三是统计各单位高风险医疗器械经营和使用状况，掌握全市高风险医疗器械总体情况。对检查中发现的问题依法严肃查处，同时，针对存在问题和薄弱环节，研究制定解决措施，进一步建立健全医疗器械长效监管机制。