四川曝光29批次药品不合格 北京同仁堂上“黑榜”

2016-08-28 22:22 来源:网友分享

8月24日,四川省食药监局发布了新一批药品质量公告透露,根据该局下达的2015年全省药品抽验工作计划,全省各市州药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了重点品种抽验和日常监督抽验,有29批次药品抽验不合格。

记者查阅不合格药品品种名单发现,这29批次不合格药品有8批次属于国家或省基本药物、21批次为非基本药物,不合格原因主要有重量差异、装量差异、性状水份等,不合格企业主要集中来自吉林、四川、江西等。其中,古蔺县中医医院生产的7批次非基本药物重量差异而不合格,北京同仁堂制药有限公司生产的国家基本药物“加味左金丸”因装量差异而登上“黑榜”。

装量差异简介

药物制剂的均匀性检测指标之一,常见于胶囊、粉针等剂型,在做装量差异时,对于胶囊剂来说,需要先分别称取20粒,记录其各自总重量,然后取出内容物,再称量胶囊壳的重量,然后计算每粒的净重量,并求得平均值,和各个胶囊净重量与平均值之差占平均值的百分数,一般来说20粒中不允许有超过2粒超出药典规定的范围,否则视为不合格。

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