喜讯！Ergomed失眠症药物2期临床试验达到主要终点

　　2017年2月19日讯 /生物谷BIOON /——一项评估Ergomed公司失眠症药物Lorediplon的2期临床试验结果满足了主要终点要求，且治疗组与安慰剂组之间存在显著性差异，表明这个药物具有很好的维持睡眠效果。

　　这项2期临床试验招募了145个患有失眠症的成年人，实验结果发现5、10 mg的药物剂量均满足试验主要终点要求，且存在显著性改善。这项在欧洲11个睡眠实验室进行的双盲、4种剂量的交叉实验表明，和安慰剂相比，这个药物具有很强的维持整晚睡眠的效果。

　　Ergomed公司CEO Miroslav Reljanovic说道：“这项研究还表明Lorediplon很具有潜力，改善睡眠的效果优于目前的治疗方法，可以让病人睡醒之后感觉神清气爽。更重要的是，这些阳性试验结果确认了我们的商业发展模式。”

　　根据研究结果，病人对Lorediplon还具有很好的耐受性，安全性可接受，研究还探索了使用药物对第二晚睡眠情况的影响，结果发现这个药物可以持久地改善睡眠状况。此外，重要的次要终点也达到了满足，包括和唑吡坦相比，后半夜入眠后觉醒情况得到改善。

　　Lorediplon是一个非苯二氮类安眠药，可以调节gamma-氨基丁酸A（GABAa）受体，由英国药物服务和药物生产商Ergomed与西班牙费雷尔制药联合开发。

　　制药费雷尔CEO Fernando Garcia Alonso说道：“目前试验结果表明Lorediplon具有很好的维持整晚睡眠的疗效，和唑吡坦相比，Lorediplon的数据让我们很受鼓舞。我们正在进行进一步的数据分析，我们期望与联合开发合作伙伴一起将这个药物推向市场。”

　　作为联合开发合作伙伴，Ergomed将获得Lorediplon商业化带来的部分收入。