恒瑞医药公告 注射用药醋酸卡泊芬净已获批上市销售

　　近日，恒瑞医药公司发布公告称，该公司近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可。卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。

　　醋酸卡泊芬净是由Merck & Co（美国默克）开发上市的一种供静脉注射用的半合成β-1，3-葡聚糖合成抑制剂冻干粉，是第一个上市的棘白菌素类抗真菌剂。是 通过非竞争性抑制 β- （1，3） -D-糖苷合成酶，破坏真菌细胞壁糖苷的合成，破坏真菌细胞壁的完整性。目前已在全球广泛上市销售。卡泊芬净原研厂商为默沙东，2016 年全球销售收入 5.58 亿美元。

　　国内卡泊芬净市场超 10 亿，公司首仿于 2017 年 2 月 9 日获批上市。、目前国内企业仅公司首仿药获批上市。根据米内网数据，城市公立医院卡泊芬净市场超过 10 亿元， 2013-2015 CAGR=14.39%， 原研厂商默沙东占有全部市场份额。我们认为，公司卡泊芬净在英国和德国获批上市，有助于国内市场的推广，卡泊芬净有望进入快速增长期，成为新的大品种。

　　经查询，Merck Sharp & Dohme Ltd的注射用醋酸卡泊芬净已获准进口中国，商品名为科赛斯，规格为50mg和70mg。另国内已有多家企业注册申报醋酸卡泊芬净原料药及冻干粉，公司已获得国内生产批件。