乳腺癌患者福音！卫材新型抗癌药halaven获英国nice批准用于转移性乳腺癌的常规治疗

　　日本药企卫材内部研发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林，近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（nice）已发布最终指南，批准将halaven用于英国国家卫生服务系统（nhs），用于既往接受过2种化疗方案但病情进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者的常规治疗。
　　之前，nice曾在2012年拒绝批准将甲磺酸艾瑞布林用于nhs。此次nice态度转变，主要是由于有新的证据表明甲磺酸艾瑞布林相比标准治疗方案能够提供持续的生存益处。根据卫材公布的一项临床研究数据，与化疗药物卡培他滨相比，甲磺酸艾瑞布林使患者的生命延长了大概3个月。
　　nice卫生技术评估中心主任教授表示，这个新的证据，连同通过患者用药可及性方案提供的折扣，使评估委员会得出结论：甲磺酸艾瑞布林是一个具有成本效益的治疗选择。
　　甲磺酸艾瑞布林是一种合成的大田软海绵素类似物，这是一种微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制。近期的非临床研究表明，甲磺酸艾瑞布林与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性增加有关。甲磺酸艾瑞布林可改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力。
　　甲磺酸艾瑞布林由卫材内部发现和开发，该药是唯一的一种单药化疗药物，于2010年首次获fda批准用于转移性乳腺癌的治疗。目前，甲磺酸艾瑞布林已获全球约60多个国家批准，包括日本、欧洲、美国、亚洲。
　　甲磺酸艾瑞布林是卫材的一个关键增长型产品，在今年前6个月的销售额达到了1.81亿美元。值得一提的是，甲磺酸艾瑞布林在今年上半年还接连获得美国、日本、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤。此外，卫材于也在今年8月向中国食品和药品监督管理总局提交了甲磺酸艾瑞布林治疗局部晚期或转移性乳腺癌的新药申请。
　　近年来，在中国，乳腺癌确诊病例一直稳步上升。据估计，在2015年新增27.24万例浸润性乳腺癌病例，死亡病例7.07万例。目前，在中国女性中，乳腺癌是最常见的癌症确诊类型。