国内7月获批宫颈癌疫苗在美国退市专家称退市因市场非疗效不佳

2014年5月30日，葛兰素史克天津工厂。

国内7月获批宫颈癌疫苗在美国退市；专家称，退市是因市场原因，并非疗效不

葛兰素史克（gsk）生产的“希瑞适”（人乳头状瘤病毒疫苗）于今年7月获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的hpv疫苗。然而3个月后，有消息称，即将在中国上市的希瑞适已经在美国退市，引发不少关注。昨日，葛兰素史克向新京报记者证实了这一消息，并表示希瑞适在美国的上市许可证仍然有效。

今年7月，国家食品药品监督管理总局公告，当月12日批准葛兰素史克（gsk）公司的预防用生物制品——人乳头状瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。这意味着，首个被证实可以预防癌症的疫苗——宫颈癌疫苗（也称hpv疫苗）在国际市场推出10年后，终于获得了在中国上市的“身份”许可。

然而，近日有消息称，即将在中国上市的希瑞适目前已经在美国退市。不少网友因此质疑刚在中国获批不久的希瑞适是“淘汰货”。

昨日，葛兰素史克向新京报记者证实了“希瑞适在美国退市”的消息，但其表示，希瑞适在美国的上市许可证仍然有效。

此外，葛兰素史克还介绍说，根据美国疾病控制与预防中心（cdc）的免疫实施咨询委员会（acip）近期公布的信息，美国市场目前仅使用hpv9价疫苗，hpv4价疫苗和2价疫苗都已停止供应。

而在中国获批上市的希瑞适正是hpv2价疫苗（可以免疫16与18两种病毒亚型），其适宜接种人群为9到25岁女性，采用3剂免疫接种程序，预计于明年年初正式上市。

据了解，宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例，每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。其中，人乳头状瘤病毒（hpv）感染是导致宫颈癌的主要诱因。