阿斯利康2.65亿美元出售新获批痛风药Zurampic美国地区专利权

2016-05-06 08:55 来源:网友分享

  2016年4月28日讯 近日,阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的专利权,意在专注于核心产品管线的研发和商业化。

  Zurampic去年12月份获得美国FDA批准,用于成年痛风患者的治疗。今年年初又收获欧洲批文,同意其200mg剂量用于治疗成年痛风患者。此外,欧盟还批准了Lesinurad+黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)补充治疗方案,用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血症成年患者。

  Zurampic(lesinurad)由阿斯利康子公司Zurampic (lesinurad)研发,是一种尿酸选择性再吸收抑制剂(SURI),可以与黄嘌呤氧化酶抑制剂--例如泛型别嘌呤醇或是武田的Uloric (febuxostat)联用治疗。

  根据协议,Ironwood将要支付阿斯利康高达2.65亿美元的里程金以及专利使用费。阿斯利康将继续生产该药物并提供其它支持,并承担安全性研究的相关责任,这是此前FDA要求的具体条款,作为Zurampic(lesinurad)获批的条件之一。

  当前阿斯利康许多重磅药物面临专利断崖的处境,如胆固醇药物Crestor (rosuvastatin)以及胃肠病药Nexium (esomeprazole),这项交易在资本方面为阿斯利康注入一剂强心针,并助其它新药上市进程一臂之力。

  上个月,阿斯利康出售其便秘药物Moventig (naloxegol)的欧洲专利权给ProStrakan,并转让了心血管药物Plendil (felodipine)和Imdur (isosorbide mononitrate)的中国专利权给康哲药业控股有限公司。除了这些交易项目,此前阿斯利康还出售其肠道炎症疾病药物Entocort(budesonide)给Tillotts Pharma,并将晚期在研银屑病候选药brodalumab出售给Valeant。

  阿斯利康全球产品和投资组合部门负责人Luke Miels表示,与Ironwood的合作不仅可以确保Zurampic在美国的成功上市,还可以使公司将资源集中在主要的创新药研发上。

  阿斯利康是英国第二大药企,主要专注于肿瘤、炎症、自身免疫疾病和心血管/代谢疾病领域,目标在2023年之前达到450亿美元的年销售额。

  阿斯利康仍保留Ardea产品组合的其它部分专利权,包括RDEA3170,这也是一个尿酸选择性再吸收抑制剂(SURI),正处于中期临床试验。而根据协议,Ironwood也将拥有RDEA3170在美国的某些专利权益。

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注意劳逸结合,避免过劳、精神紧张、感染、手术,一般不主张痛风病人参加跑步等较强的体育锻炼,或进行长途步行旅游。

痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加,尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。本病以关节液和痛风石中可找到有双折光性的单水尿酸钠结晶为其特点。其临床特征为:高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎,严重者见关节畸形及功能障碍,常伴尿酸性尿路结石。多见于更多>>

病因  治疗  预防  食疗  好发人群:轻度外伤,暴食高嘌呤食物或过度饮酒,手术,疲劳,情绪紧张,内科急症(如感染,血管阻塞)均可诱发痛风急性发作尤其多见于男性青壮年 常见症状:关节疼痛、第一跖骨关节肿胀、白细胞增多、高尿酸血症、疲劳、关节肿胀、关节畸形[详细] 是否医保:医保疾病 治疗方法:药物治疗

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