Alder公司授权Vitaeris开发IL-6新药

　　2016年5月11日讯 最近，新成立刚刚几个月的生物医药公司Vitaeris就做出了第一个大动作。公司与另一家生物医药公司Alder签订合作协议，Alder公司将向Vitaeris授权其IL-6单克隆抗体新药clazakizumab的全球销售权。作为回报，Vitaeris公司将向Alder公司支付数额不明的授权费，同时后者还将在Vitaeris公司的董事会中占据一席之地。

　　Clazakizumab目前正在进行一系列中期临床研究。在最近的一项临床IIb期研究中，该药物在对TNF抑制剂类药物响应不良的中度至重度类风湿关节炎患者中起到了良好作用，达到 其预定首要研究终点。

　　不过，新成立的Vitaeris公司似乎并不满足于包括风湿性关节炎和牛皮癣关节炎在内的传统目标。公司CEO表示Vitaeris将会探寻阻断IL-6在其他疾病中的应用。不过公司并未透露具体的研发计划。

　　事实上，近年来IL-6单抗药物的研究日趋火爆。许多大型生物医药巨头都在这一领域有自己的杰作。而赛诺菲/再生元、gelansushike/强生这两对组合就是该领域的领先者。目前它们开发的IL-6单抗药物都已经接近FDA最后审批阶段。

　　Vitaeris 董事长Noel Hall表示，clazakizumab是一种顶级IL-6单抗药物，这种药物在治疗炎症疾病方面有巨大潜力。

　　患者血液中的IL-6和可溶性IL-6受体水平与RA的病变活动状况有关。在使用抗风湿药物治疗后，患者症状改善，其血清中的IL-6水平随之下降。来自英国伦敦皇家医院的Ernest Choy及其同事对MRA进行了第I/II阶段研究，对45名活动性风湿性关节炎患者使用一种特异性抗IL-6单克隆抗体进行治疗，给患者静脉使用0.1、1.0、5.0、10.0mg/kgMRA或者安慰剂治疗。研究结果显示，患者在接受5mg/kgMRA治疗两周后，美国风湿病学会病情分值显著改善，这种治疗反应至少可以维持8周时间。在使用10.0mg/kgMRA治疗组，也明显改善。研究结果还显示，在5mg/kg和10.0mg/kg MRA治疗组中，急性期反应物ESR（血沉）和CRP（C反应蛋白）可以恢复到正常水平。

　　而对于Alder公司来说，Vitaeris公司的出现也是一个利好消息。公司此前与百时施贵宝公司于2009年签订了共同开发clazakizumab的合作协议。但是施贵宝公司去年最终决定解除这一计划，这使得Alder公司遭受了不小打击。此次协议的建立，无疑将帮助clazakizumab的研发重回快车道。