默克/辉瑞发布PD-L1抑制剂avelumab 默克尔细胞癌积极数据

　　2016年5月26日讯 制药巨头默克和辉瑞近期发布了其PD-L1抑制剂avelumab在默克尔细胞癌中的积极临床试验数据。默克尔细胞癌一种罕见的皮肤癌，恶性程度极高，是原发于皮肤的、病死率最高的恶性肿瘤。因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现，也被称作原发于皮肤的神经内分泌肿瘤。默克尔细胞癌通常在头颈部发生，老年人由于免疫力较弱，因此是默克尔细胞癌的首要发病人群。

　　默克/辉瑞发布的这项包含61名受试患者的中期临床试验结果表明，有30%此前治疗均失败的患者在使用avelumab后，肿瘤都缩小甚至消退了。

　　目前默克尔细胞癌的常规疗法是手术和化疗，但术后极容易发生转移。现在诺华的抗癌药Votrient也在默克尔细胞癌中进行临床试验。

　　默克生物医药部负责人Luciano Rossetti表示，目前默克尔细胞癌没有获批的二线治疗药物，一线治疗也在临床试验中，因此avelumab的积极试验结果或许有可能为这部分患者带来希望。

　　尽管没有和其它药物或者安慰剂进行对照试验，但研究人员表示，暂时可以认为avelumab在默克尔细胞癌治疗中具有安全性，并且能够收到持久的响应。其中6名（10%）默克尔细胞癌患者获得了完全响应，目前肿瘤已经完全消退，还有12名患者的肿瘤显着缩小。这项临床试验数据将会在六月初的ASCO（美国临床肿瘤协会年会）上发布，并且将作为上市申请的依据。

　　就在这一消息公布前一天，罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq （atezolizumab）被美国FDA批准，用于治疗膀胱癌，这是第一个获批的PD-L1抑制剂。此前两款PD-1抑制剂--百时美的Opdivo和默沙东的Keytruda都已经收获了巨大的成功，在黑色素瘤、非小细胞肺癌等适应症中都收到了极好的疗效。

　　有业内人士表示PD-L1抑制剂要比PD-1的抑制剂治疗效果强，因此几家研发PD-L1抑制剂的制药巨头也极受关注。比如阿斯利康目前正在几个癌症类型中进行PD-L1抑制剂durvalumab的临床试验，有望成为第二个获批的PD-L1抑制剂。

　　辉瑞在这场免疫检查点抑制剂的竞争大赛中处于落后局面，2014年，辉瑞与肿瘤业务连续受挫的默克签署8.5亿美元的研发协议，共同研发avelumab。目前两家公司正在多个肿瘤中进行avelumab的临床试验，并进行了一系列联合用药的测试，希望“免疫鸡尾酒”疗法能够收获显着成效。