强生降糖药INVOKAMET获FDA批准一线治疗2型糖尿病，英国NICE推荐3种SGLT-2降糖药

　　2016年5月28日讯 英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）近日发布指南，推荐3种糖尿病单药疗法用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于2型糖尿病患者的治疗，包括强生的Invokana（canagliflozin，卡格列净）、阿斯利康的Forxiga（dapagliflozin，达格列净）、勃林格殷格翰的Jardiance（empagliflozin，恩格列净）。

　　目前，在全球范围内，二甲双胍（metformin）是临床上治疗2型糖尿病应用最广泛的一线口服降糖药，常处方用于2型糖尿病的早期治疗。但有些患者在服用二甲双胍后会经历一些副作用，比如恶心或腹泻，有些患者出于其他原因（如不耐受或禁忌症）可能不适合二甲双胍治疗。对于那些也不适合服用磺脲类降糖药或吡格列酮治疗的2型糖尿病患者，此次推荐的3种降糖药可考虑作为一种治疗选择。

　　NICE表示，与DPP-4抑制剂类降糖药相比，此次推荐的3种降糖药更具成本效益。据估计，在英国，有多达350万糖尿病患者，其中大约90%的成人患者确诊为2型糖尿病。NICE预计，大约有3.1万例2型糖尿病患者有资格接受此次推荐的3种降糖药。

　　本周糖尿病重磅消息：FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗

　　Invokana（canagliflozin，卡格列净）、Forxiga（dapagliflozin，达格列净）、Jardiance（empagliflozin，恩格列净）均属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（sodium glucose co-transporter 2，SGLT-2）抑制剂类降糖药，在美国，这3者分别于2013年11月、2014年1月、2014年8月获FDA批准上市，分别是美国市场中的第1、2、3个SGLT-2抑制剂。SGLT-2抑制剂是一类新型降糖药，主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

　　本周，强生的糖尿病复方药VOKANAMET（canagliflozin/metformin，卡格列净/二甲双胍）喜获FDA批准，用于2型糖尿病的一线治疗。VOKANAMET最初于2014年8月获批，是美国市场中首个由SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的复方药物，该药是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍组成的复方单片，在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药，可同时提供canagliflozin及二甲双胍的临床属性。

　　Jardiance（恩格列净）：全球首个被证实可降低2型糖尿病心血管风险的降糖药

　　另外值得一提的是，Jardiance（恩格列净）是全球首个在心血管终点试验中被证实可降低心血管风险的降糖药。具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME临床研究显示，在伴有高风险心血管（CV）事件的2型糖尿病成人患者中，与安慰剂+标准护理相比，Jardiance+标准护理显著降低了患者的心血管风险。今年1月，FDA已受理Jardiance（恩格列净）补充新药申请，如果获批，Jardiance将成为市面上首个能够减少2型糖尿病患者心血管疾病风险的降血糖药物。

　　今年4月底，糖尿病巨头诺和诺德开发的一款新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂semaglutide（索马鲁肽）在III期临床也被证实能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险，该药属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类降糖药，这是另一类新兴的降糖药。