喜讯！Shire干眼病药物Xiidra获得FDA批准

　　2016年6月13日讯 Shire制药的眼科产业管线近日收获一则重大利好消息，其干眼症药物Xiidra继去年被FDA拒绝后，终于扭转僵局，拿到了美国市场的通行证。Xiidra（Lifitegrast）被Shire寄予厚望，被认为是年销售额有望超过10亿美元的重磅药物，为处方滴眼液，用法是每日两次。

　　去年FDA曾要求Shire补充临床试验，直到近日才放行，使得该药物的上市比预期时间有所延迟。拿下上市许可后，Shire希望在今年的第三季度在美国上市该药物，据统计美国约有1600万名干眼症患者，是一个巨大的市场。目前艾尔建的Restasis处于干眼症市场的霸主低位，Shire希望Xiidra上市后能够尽快夺得一席之地。Shire的CEO Flemming Ornskov表示，这是Shire第一个获批的眼科类药物，对公司的眼科产业管线而言具有里程碑意义，希望Xiidra的获批能带动公司眼科产业的发展。

　　干眼症的主要病因在于泪液产生不足，眼睛易于红肿疼痛，且容易遭受感染，所引发的炎症有可能导致眼球表面损伤，这一过程主要是由T细胞和相关的细胞因子介导的，产生的效应之一是细胞粘附分子ICAM-1在角膜和结膜组织中表达上调。

　　Xiidra（Lifitegrast）是Shire在2013年从SARcode Bioscience手中获得的小分子整合素拮抗剂，能够和整合素淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）结合，阻断LFA-1和ICAM 1的相互作用，而这二者相互作用后会导致T细胞的活化以及对相关组织的浸润。体外研究表明，在人外周血单核细胞中，Xiidra（Lifitegrast）能够抑制T细胞的激活和分泌细胞因子，阻止炎症反应产生。Shire表示，尽管目前对于Xiidra（Lifitegrast）的作用机制研究不是十分透彻，但是名为OPUS-2的临床试验已经证明该药物对干眼症确实有效。