宫颈癌疫苗该怎么打：建议9到25岁女性接种HPV疫苗

　　近日，葛兰素史克的人乳头瘤病毒吸附疫苗（16型和18型）获得我国国家食药监总局批准，在国内上市。这个国内期待已久的预防宫颈癌的疫苗，在给中国百姓带来惊喜之余，也带来一系列困惑。

　　在国内经过长期临床试验

　　宫颈癌是女性第二高发的癌症，且患病人群呈年轻化趋势，但它是目前唯一病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。研究证实，全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒（HPV）引起。HPV目前已知有100余种类型，大部分与宫颈癌并无关联，但有14种被列为“高风险”，它们导致了几乎所有的宫颈癌。其中，以HPV16和HPV18两种基因型风险最高，可导致约70%的宫颈癌。此次获批在国内上市的HPV疫苗主要就是针对HPV16和HPV18。

　　在进入我国之前，HPV疫苗已在国外使用多年。“HPV疫苗最早于2006年在美国上市，此后陆续在加拿大、澳大利亚等140多个国家和地区批准使用。”中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林告诉记者。

　　很多人疑惑，这么好的疫苗为什么十年后才在国内上市？乔友林解释，根据我国相关规定，出于安全性和有效性的考虑，国外新药要在中国上市，必须在中国重新开展面对国内人群的临床试验。

　　事实上，对于HPV疫苗我国确实也早有考虑。“2009年，我国便开始了HPV疫苗在国内的临床试验研究，以验证其在国内目标人群的安全性和有效性。临床试验在江苏开展，分别选取了3000多名接种和3000多名未接种的女性，进行随机双盲对照研究。”乔友林说，他领导的团队和南京鼓楼医院是临床试验的参与者之一，负责临床检查、诊断、基因分型等工作。

　　据乔友林介绍，整个三期临床试验持续了6年多才完成。去年，临床试验的各项指标已经达到，葛兰素史克便开始向国家食药监总局申请报批。国家食药监总局表示，研究数据表明该疫苗在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。

　　建议9到25岁女性接种HPV疫苗

　　很多人关心，HPV疫苗在什么时候接种比较合适？根据葛兰素史克的声明，此次获批的HPV疫苗“在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序”。

　　对于有人表示要在“26岁之前接种”，乔友林解释，因为国外HPV疫苗临床试验的对象大都是18岁到26岁的女性，所以很多医生建议女性在26岁之前接种。

　　“HPV疫苗在一些国家经过多年使用和实践检验后，将接种年龄放宽到了45岁。”北京市肿瘤防治研究办公室副主任王宁说，因为有人即使年龄超过25岁或26岁，但很可能还没感染HPV，所以接种疫苗仍然有预防作用。但对那些超过25岁或26岁、有过多次性行为的女性而言，她们大多数可能已经感染HPV（但不一定就会得宫颈癌），再接种疫苗效果甚微。“如果一定要打疫苗，也没什么坏处，HPV疫苗没有安全风险。只是疫苗对本人不会有什么明显的预防效果，不能避免宫颈癌的发生。”她说。

　　接种前是否要检测HPV感染？

　　有些观点认为对于有性生活的女性在接种前应该进行HPV感染的检测以明确要不要接种，其实这种检测的意义不大，原因在于即使感染了HPV，你也同样会选择接种疫苗。

　　我国的HPV疫苗何时才能上市？

　　8年前，世界上第一支可以预防癌症的疫苗—HPV疫苗上市，第二年，HPV疫苗就开始了在中国内地的上市之路，但至今没有成功。按照现行《药品注册管理办法》，进口疫苗在国内批准上市之前，都必须开展临床试验。也就是说，对于两个疫苗生产企业来说，无论哪个HPV疫苗要进入内地市场，都要先通过临床试验。审批一般会持续1-5年时间，目前HPV疫苗的审批还在进行中。

　　HPV疫苗接种是否安全？

　　HPV疫苗的接种会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。部分人也认为，HPV疫苗从研发到上市仅仅8年的时间，不足以证明其安全性。特别是2013年7月，30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转，这一消息进一步增加了人们对疫苗安全性的担心。这可能也是我国对疫苗审批过程相当谨慎的因素之一。

　　总之，疫苗接种要根据自身情况进行，另外请在接种前对疫苗的适应性、安全性和有效性进行了解。另外想说的是，所有疾病的预防，单靠疫苗是不行的。