罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic/Zelboraf 惨遭英国NICE拒绝

　　2016年09月09日讯 瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在英国监管方面遭受挫折。英国医疗成本监管机构--英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，拒绝将罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic（cobimetinib）+Zelboraf（vemurafenib）用于肿瘤已发生扩散且无法手术切除的晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。NICE经过审查后认为，该组合疗法并不具有成本效益。

　　Cotellic（cobimetinib）是一种口服小分子MEK1和MEK2激酶抑制剂，Zelboraf（vemurafenib）则是一种BRAF抑制剂。BRAF蛋白和MEK1和MEK2激酶是同一个细胞信号通路中的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。Cotellic和Zelboraf通过选择性抑制这些蛋白和激酶，能够阻断下游的信号通路转导，从而阻止黑色素瘤细胞的增殖和存活。

　　据估计，如果Cotellic+Zelboraf组合获得NICE最终指南推荐，在英国大约有1000人适合该组合的治疗。但NICE表示，其委员会赞同该组合疗法相对Zelboraf单药疗法能够提供延长寿命的临床益处，然而其增量成本效益比超过了10万英镑每质量调整寿命年（QALY），与其他替代疗法相比太过于昂贵而不具有成本效益。

　　值得一提的是，今年6月，NICE发布最终指南支持瑞士另一家制药巨头诺华的黑色素瘤组合疗法Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）用于同一类患者群体。据悉这是由于诺华与英国卫生部达成了一份未公开折扣协议。

　　黑色素瘤简介

　　黑色素瘤恶性程度极高，占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分。多发生于皮肤或接近皮肤的黏膜，也见于软脑膜和脉络膜。黑色素瘤于19世纪初由Garswell命名，1894年Paget提出来源于黑痣。