绿叶旗下Vela Diagnostics寨卡病毒快速检测产品获美国FDA紧急使用授权

　　2016年10月05日讯 绿叶集团旗下分子诊断公司Vela Diagnostics（以下简称Vela）今日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予公司开发的一款寨卡病毒快速检测（Zika病毒RNA定性实时RT-PCR检测，Sentosa SA ZIKV RT-PCR test）的紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA）。该检测用于定性检测来自个体血清、EDTA血浆和尿液样本中寨卡病毒的RNA。

　　Vela表示，公司一直致力于为全球诊断实验室提供有临床价值、技术先进且经济的分子诊断解决方案。FDA的此项EUA授权是对Vela技术的认可，公司会持续推出更多创新产品，为重大疾病的控制和治疗提供支持，为人类健康做出独特贡献。

　　Sentosa寨卡病毒RT-PCR检测是一项定量检测寨卡病毒RNA的方法，监测从样本提取到PCR结果过程中的所有步骤。Vela的实时PCR检测能够对寨卡病毒的低载量样本进行检测，该检测针对病毒 PRAVBC59靶基因的检测限为3 x 103 拷贝数/mL，对MR-766靶基因的检测限为6 x 103 拷贝数/mL。使用自动Sentosa实时PCR工作流程，并与Sentosa SX病毒总核酸试剂盒v2.0配合使用，实验室每次运行可同时对22份样本中的寨卡病毒进行快速检测，整体运行时间大约为3小时。产品特异性强，能检测出82种受检寨卡病毒株，与包括登革病毒和切昆贡亚热病毒在内的44种病原体均无交叉反应。

　　寨卡病毒简介

　　寨卡病毒通过蚊虫叮咬传播。被感染后的常见征状包括发烧、疹子、关节疼痛、肌肉疼痛、头痛和结膜炎（红眼）。其病情通常较温和，征状可持续数日至一周。需要住院治疗的严重病情并不常见。

　　寨卡病毒属黄病毒科，黄病毒属，单股正链RNA病毒，直径20nm，是一种通过蚊虫进行传播的虫媒病毒，宿主不明确，主要在野生灵长类动物和栖息在树上的蚊子，如非洲伊蚊中循环。该病毒最早于1947年偶然通过黄热病监测网络在乌干达寨卡丛林的恒河猴中发现，随后于1952年在乌干达和坦桑尼亚人群中发现。