膀胱癌III期临床成功！Keytruda顺利挑战Opdivo

　　2016年10月27日讯 近日，默沙东肿瘤产业管线收获好消息，其重磅PD-1单抗Keytruda在晚期膀胱癌临床试验中达到主要终点，将向药品监管机构提供相关数据，以扩大适应症。目前PD-1/PD-L1单抗市场竞争激烈，百时美、默沙东、罗氏三家处于你追我赶的局面，这一临床试验的成功，有望给默沙东增大比分。

　　这一名为Keynote-045的临床试验共招募了542名既往接受过治疗的晚期膀胱癌患者，这些患者接受铂类化疗后，出现疾病复发和进展。试验组采用Keytruda治疗，对照组采用紫杉醇、多西他赛或长春氟宁治疗，试验组的总体生存期（OS）显著高于对照组，达到了临床试验的主要终点。

　　在膀胱癌适应症方面，默沙东当前最强大的对手就是罗氏。今年5月份，罗氏PD-L1单抗Tecentriq首次获得FDA批准，作为铂类化疗失败后的治疗方案。在今年六月份的ASCO会议上，罗氏公布了一项II期临床试验结果，表明24%顺铂化疗无响应的膀胱癌患者，在使用Tecentriq后肿瘤体积缩小。而默沙东的老对手百时美也并不示弱。Opdivo在膀胱癌适应症方面曾被FDA授予突破性药物资格，并在上周五获得了优先审评资格。在膀胱癌这一适应症上，三方又将陷入激烈的竞争。

　　从2014年肿瘤免疫治疗大热以外，百时美和默沙东的对抗就一刻未停。默沙东表示，Keytruda正在30多种肿瘤中开展360项临床试验，其中200多项临床试验为联合用药。Keytruda目前已经拿下NSCLC一线用药资格，而Opdivo临床试验折戟，这是近期与百时美的争夺战中，打得最漂亮的一仗。

　　膀胱癌简介

　　膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，发病率居泌尿系统恶性肿瘤的首位。其发病原因还不清楚，一般认为与经常接触致癌物如萘胺，联苯胺等有关，日常生活中常见的染料，橡胶，塑料制品，油漆、洗涤剂等也有潜在的致癌危险，吸烟不仅仅对呼吸系统有害，还是会引起膀胱癌。另外，某些疾病如膀胱白斑、腺性膀胱炎、尿道结石，尿潴留等也可能会诱发膀胱癌。