2016-10-09 22:13 来源:网友分享
2016年09月26日讯 美国卫生部下属的Biomedical Advanced Research and Development Authority最近宣布将赞助默沙东及其合作者NewLink Genetics公司7600万美元的经费用于帮助两者加快开发新型埃博拉病毒疫苗rVSV?G-ZEBOV GP (V920)的研究。而就在三个月前,V920刚刚获得了美国FDA的突破性疗法认证和欧盟EMA的优先审核认证。公司预计将于明年向FDA提交V920的上市申请。
据了解,BARDA此前已经开始对V920研发的赞助,此次新的支持资金将把这一数字增加到1亿美元以上。NewLink公司的CSO Dr. Thomas Monath表示,与BARDA的新合同将帮助V920研发和生产工作的进一步加速,一旦其获批,公司将有足够的产能帮助临床医生控制疫情。按照计划,在BARDA的支持下,V920将在两年内完成至少12个临床研究,其中还包括几项临床III期研究。
默沙东于2014年与NewLink公司签订了关于V920的合作协议,公司于2014年10月和2015年2月分别向公司支付了共计5000万美元的相关费用。未来NewLink公司还将在该疫苗的销售过程中分享一定比例的销售收入。
不过默沙东公司并不是埃博拉病毒疫苗市场中的唯一选手,包括强生、葛兰素史可在内的重量级医药巨头也在这一领域中开展了相关研究。2014年出现的埃博拉疫情极大震撼了世界各国医药部门,众多公司纷纷开始研究对抗埃博拉病毒的相关疗法以杜绝这一疫情的卷土重来。
为了攻克埃博拉病毒,世界各国政府和医药企业都付出了巨大努力。但是在研究人员面前还是有不小的阻碍。首先就是很难招募到患有这种疾病的患者,甚至很难取得患者身上的样本。因为尽管此次埃博拉疫情非常严重,但整体而言,埃博拉病毒的传播都是十分有限的;此外埃博拉患者一旦死亡,其遗体会被迅速活化以免病毒的进一步扩散。这些都给疫苗的测试带来困难。另一个问题就是,目前埃博拉病毒的起源仍不清楚,尽管大多数科学家认为蝙蝠是其源宿主,但是如果无法确定其源宿主,将很难划分适用人群。