喜讯!默沙东止吐药Emend获FDA批准,再添新适应症

2016-02-15 11:10 来源:网友分享

  Emend是一种选择性高亲和性P物质/神经激肽-1(NK1)受体抑制剂,对5-羟色胺(5HT3)、多巴胺和皮质激素受体的亲和力很低。

  Emend(aprepitant)是一种止吐药,用于预防化疗引起的恶心及呕吐(CINV),该药是一种选择性高亲和性P物质/神经激肽-1(NK1)受体抑制剂,对5-羟色胺(5HT3)、多巴胺和皮质激素受体的亲和力很低。此次批准,使Emend成为首个也是唯一一个可用于接受MEC或HEC的12-17岁患者及12岁以下体重至少30千克患者群体预防急性和迟发性化疗诱导的恶心和呕吐(CINV)的NK1受体拮抗剂。

  此次扩大适应症,将使Emend能够与其它止吐药联用,用于接受过中度致吐性癌症化疗(MEC)和高度致吐性癌症化疗(HEC)的患者预防因化疗造成的急性和迟发性恶心及呕吐。

  此外,这也是首个获批的静脉注射单剂量NK1受体拮抗剂,去年九月份,Emend胶囊剂型获得FDA批准,用于12岁及以上患者以及12岁以下体重至少30千克(约66磅)的患者预防中度致吐性癌症化疗(MEC)和高度致吐性癌症化疗(HEC,包括大剂量顺铂治疗方案)造成的恶心呕吐。

  这次获批主要是基于一项III期临床试验顶线数据,在这项研究中,使用Emend的患者中完全缓解率达到78.9%,而其阳性对照为68.5%。

  默沙东研发部门临床试验负责人Stuart Green表示,尽管目前针对癌症患者的护理以及取得了很大的进展,但是恶心呕吐仍然是化疗给患者造成的巨大痛苦,也是护理工作的巨大挑战,这就需要止吐治疗能够及时解决这一问题。

  此次扩大适应症使得医生能够选择新的单剂量注射止吐药,或与其它药物联用,用于预防化疗导致的恶心呕吐。

  2003年,片剂Emend首度获批。

  Emend于2003年在美国上市,目前已在90多个国家销售,全球使用已超过1000万个化疗疗程,该药可帮助广大的化疗患者有效预防恶心呕吐,为患者战胜病魔保驾护航。

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