2016-11-15 11:36 来源:网友分享
在经历了多次埃博拉疫情暴发,现在反应小组第一次拥有了疫苗作为强大的控制手段。
世卫组织总干事 陈冯富珍
2016年3月29日
本周,默沙东在研的埃博拉病毒疫苗v920(rvsvΔg-zebov-gp,减毒活疫苗)传来捷报:获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定。
这意味着,这一候选疫苗将获得加快审批,对抗全球重大疫情。
此外,v920还获得了欧洲药品管理局授予的重点药物(priority medicines)资格。
激战非洲死神
2013年起,埃博拉病毒肆虐于西非。据世界卫生组织(who)统计,自此次疫情大爆发以来,已经有上万名人员不幸死亡,包括了500多名防疫工作人员。
尽管目前的埃博拉疫情有所控制,who依然相当重视和倡导埃博拉病毒相关药物的研发。
站在疫苗开发最前沿
埃博拉病毒成为全球面临的一项严峻健康挑战。在抗击疫情的工作中,默沙东始终站在疫苗开发的最前沿。
2015年7月,世界卫生组织宣布:默沙东在研的埃博拉疫苗在几内亚三期临床中期数据分析数据结果取得100%有效性。中期数据发表于当月的《柳叶刀》杂志。
这一在研疫苗还获得美国《科学》杂志颁布的“2015年十大科学突破”。
期待尽快上市
目前v920的多个后期临床试验正在进行。
默沙东研究实验室的临床研究副总裁paula annuziato博士说:
“美国和欧洲监管机构授予的突破疗法认定和重点药物资格,将促使我们能够继续加快v920的研发。
我们非常感谢监管机构推动这一候选疫苗的合作努力,进以满足这一极大的公共卫生需求。”