制药巨头为何爱盯肾癌药？中国是全球肾癌病例数第一大国

专家简介：

郭军，北京大学肿瘤医院副院长。中国临床肿瘤协会执委会委员，中国临床肿瘤协会肾癌专家委员会主任委员。擅长：恶性黑色素瘤、晚期肾癌等

樊华，北京协和医院泌尿外科医师。擅长：肾上腺肿瘤、肾脏肿瘤、尿路上皮癌等

（健康时报记者 张 爽）国家食品药品监督管理总局(cfda)最近又批准一款用于晚期肾癌一线治疗的靶向药物——培唑帕尼用于临床，截止目前国内已有5款肾癌靶向药获得上市。作为排名第10位的肾肿瘤，为何频频吸引外资药企关注?同时，不断推出的新药又会给患者带来哪些改变?

据悉，国内通过cfda审批上市的肾癌靶向药现有5种，其中索拉非尼、舒尼替尼和最新审批的培唑帕尼应用于一线治疗；阿昔替尼和依维莫司为二线用药，通常是患者一线治疗失败或进展后予以治疗的药物。

北京大学肿瘤医院副院长郭军介绍，国外已经批准上市的肾癌治疗药物有十种，其中大部分药物的作用机制是抑制肿瘤新生血管形成，这主要是因为肾癌是富血供肿瘤，通过抑制新生血管，使得肿瘤缩小，所以许多制药企业据此研发、生产，上市了众多靶向药物。

我们国家较欧美地区而言，肾癌的发病率偏低，男性晚期肾细胞癌发病率为4.7/10万，女性为3/10万左右，但由于我们人口众多，13亿人口，使得我们国家成为全球肾癌病例数第一大国，作为放化疗都不敏感的肿瘤，靶向药物是晚期肾癌的主要治疗手段，随着众多靶向药物的上市，治疗选择越来越多，患者疗效也得到改善。

“你们觉得肾癌靶向药多，我们觉得还不够。”作为临床一线医生，北京协和医院泌尿外科樊华医生说，虽然国内已有5种靶向药，但它们都有耐药性和副作用。希望药企通过不断研发，生产出疗效更佳、副作用更少的新药，造福肾癌患者。另外，对于中国患者，靶向药物的治疗费用也是非常实际的问题。

“肾癌靶向药比较贵，一般使用靶向药物治疗的患者，每月药费5万左右，即便有慈善项目，整个治疗至少也得15万元。”樊华医生说，非常希望医保或者保险途径进入肾癌领域，缓解患者经济压力。

那这5种靶向药，临床上是怎么用的，有无优劣之分?郭军副院长介绍，晚期肾癌的靶向治疗，需要结合患者的病情进行综合考量后进行决策。一方面要根据病人个体化具体情况，如预后评分、病灶转移情况、心脏、肝、骨髓的身体基本情况等，另一方面还要结合该靶向药的作用机制、不良反应等做决断。

以新上市的培唑帕尼为例，其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼等类似，培唑帕尼中位无进展生存时间为8~11个月，大大延长了患者生命，并且具有较好的耐受性。该药主要用于晚期肾癌患者的一线治疗，以及曾接受细胞因子治疗的晚期肾癌患者的治疗，随着该药上市，为晚期肾癌患者提供了一个新的治疗选择。而出现培唑帕尼耐药后，条件允许的患者可以选择使用阿昔替尼、依维莫司等二线靶向药物，当然新的药物还有联合靶向，或者免疫治疗选择。北京协和医院泌尿外科樊华医生说：“从晚期肾癌患者的角度来看，他们通过靶向药获益最明显的一点就是，生存期延长了，肿瘤进展的脚步变慢了。”