2017-05-03 10:38 来源:网友分享
2016年6月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品。
2016年6月份已批准药品上市品种目录 | |||||||||
序号 | 类别 | 品种名称 | 英文名 | 规格 | 剂型 | 适应症 | 企业 | 新药证书持有人 | 批准文号/注册证号 |
1 | 化学药品 | 依达拉奉 | edaravone | - | 原料药 | 原料药 | 安徽省皖北药业股份有限公司 | 国药准字h20163188 | |
2 | 化学药品 | 中/长链脂肪乳注射液(c8-24ve) | medium and long chain fat emulsion injection(c8-24ve) | 100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g | 注射剂 | 中/长链脂肪乳注射液(c8-24ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 国药准字h20163189 | |
3 | 化学药品 | 中/长链脂肪乳注射液(c8-24ve) | medium and long chain fat emulsion injection(c8-24ve) | 250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g | 注射剂 | 中/长链脂肪乳注射液(c8-24ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 国药准字h20163190 | |
4 | 化学药品 | 盐酸氨溴索氯化钠注射液 | ambroxol hydrochloride and sodium chloride injection | 100ml:盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g | 注射剂 | 适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。 | 石家庄四药有限公司 | 国药准字h20163191 | |
5 | 化学药品 | 氧 | oxygen | 40升/瓶 | 气体 | 本品用于缺氧的预防和治疗。 | 郴州国能气体有限公司 | 国药准字h20163192 |