精准医疗商业化落地，赛福基因借道大数据

　　2016年10月18日讯 赛福解码基因科技有限公司（以下简称“赛福基因”）发布“全基因数据解析平台战略”，宣布推出基因数据智能解析平台“清Clear”（以下简称“清平台”）及精准医疗系列产品“晶Crystal”系列。

　　精准医疗近年来在技术的推动下步入了高速发展，在妇幼生殖、遗传疾病、肿瘤、传染等多个领域的表现均备受瞩目。2014年国外发生诸多各类有关精准医疗并购的案例，2015年，奥巴马提出“精准医疗计划”。而放之国内，政府逐渐重视“精准医疗”，基因测序行业更是掀起了进军浪潮，去年年底的数据显示，涉足“精准医疗”的上市公司达到26家。

　　而在精准医疗领域也掀起一波创业潮，PE、VC亦将眼光瞄向了“精准医疗”，重金进入。截止目前，完成C轮融资的有华康基因，完成B轮融资的创业公司11家，完成A轮融资的企业则达到20家，而已经完成天使轮投资，启动A轮融资的企业也要17家。虽然从总数来看，不足百家，但是一两年涌出这么多企业，不难看出，“精准医疗”已经是一个热门行当。

　　赛福基因便是其中一家，今年2月，拿到了“创见”、“将门”及“朗玛峰”三家投资机构的千万元级投资，完成天使投资。此外，2015年10月，其创业之时，以低于2%的录取率成功入选“中国最佳孵化器”微软加速器第七期，成为当时的126家孵化团队中唯一一家基因大数据公司。

　　对于此，为何赛福基因能够获得投资人及微软孵化器的认可？其主打的精准医疗到底与其他企业有何区别？

　　数据更快、更准

　　赛福基因成立于2015年10月，是一家精准医疗服务提供商。其专注于中国人基因组大数据在健康管理与疾病诊疗的产业化应用。

　　3年前，赛福基因创始人余伟师通过美国博士人才创业平台，会聚了64名技术人员。大部分成员来自哈佛大学、耶鲁大学、美国国立卫生研究院（NIH）、MD安德森癌症研究所等多家美国著名院校和顶尖医学研究机构。他们基于美国的既有基因开放数据库，对上万种疾病的基因信息进行整理和校正，主要是收集新的信息充实到数据库里去，同时去掉一些不可靠的信息。这让他们拥有了一个更全面和准确的基因数据库。

　　在技术开发的时候，赛福基因用自动分析的方式取代了原有人工操作模式，逐渐形成了团队在基因数据自动化分析的核心技术。

　　目前市场上的基因检测公司的临床产品，普遍采用基因芯片和基因包的检测技术。余伟师告诉E药经理人，这两种方法的缺点是，只能覆盖已知的基因信息，无法获得全基因数据。而全基因数据分析比能够更加全面、更加精准，对疾病的诊疗起到更有效的帮助。

　　因此，赛福基因成立后的一年里，其着力打造一个全基因数据解析平台。该平台不仅能提供基因数据解析方案，还在技术上实现基因解析的自动化、批量化和个性化，从而提高基因数据的解析准确度和速度，降低成本。

　　余伟师告诉E药经理人，“清平台”是中国首个聚焦于全基因测序数据来实现疾病精准诊疗的解析工具。基因数据分析行业之所以多年来一直发展缓慢，主要是因为全基因测序的成本过高，中国人基因数据库的匮乏，以及全基因数据分析存在的技术瓶颈。因此，“要让基因数据分析发挥最大价值，必须要快速而高效的建立中国人基因数据库。”

　　赛福基因官方提供的数据显示，相比目前行业内的人工分析，智能化模式最高可提升了20-50倍的解析速度。同时，实现致病性变异预测的误差率降低了19%，精确度提高了50%。

　　一个有效的中国人的基因数据库，以及对满足基因大数据解析快、准、全面需求的核心算法的掌握，被认为是叩开市场规模庞大的中国精准医疗行业大门的两个必备能力。从目前来看，赛福基因已经掌握了这两种能力。

　　据了解，清平台最终的功能将会实现集医学大数据存储、计算、分析、解读功能于一体的人工智能精准医疗服务体系。它整合了癌症与基因、药物与基因、疾病与基因三大数据库，实现了基因突变的快速检出、深度注释和垂直解读，结合多维度的遗传信息及临床数据，生成可读性强的生物临床交互报告，具有“快速、准确、稳定和可重复”四大特点。

　　商业化落地

　　“清平台”是赛福基因布局的数据分析平台，但这对于一个商业企业来说，仅仅是产生数据，无法达成商业目的。鉴于此，赛福基因布局后端，“晶Crystal”产品，致力于数据应用。

　　赛福基因推出的“晶”系列产品，主要包括对癫痫患者的“安晶”、针对癌症临床研究的“元晶”，以及针对亚健康人群的“全晶”。

　　具体而言，安晶在此前已知的基因位点上，将全基因测序技术应用与癫痫辅助诊疗，根据其积累的数据库，对不同位点致病原因，形成不同的治疗方案。全基因测序技术能更加全面地进行遗传信息分析，更加准确地进行基因分型分析。该技术不仅能检测出已知癫痫致病基因的位点，还能检出癫痫患者高发生率的原发性未知突变。检测位点覆盖度的大幅提高，让癫痫致病性基因突变阳性检出率提高了50%。从而增加了患者的治疗选择与临床获益，并且能够帮助医生对癫痫致病机理更深入全面的了解。

　　由于覆盖全基因信息和提供专业精准的解读，安晶能跟市场上万元级别的高端临床检测产品相媲美。但得益于清平台的自动化和智能化，安晶的成本很低，价格跟目前市场上的一些基因包差不多。癫痫是继癌症之后最有可能实现精准医疗的病种，一是癫痫的基因突变信息相对清晰，二是癫痫临床治疗存在多样的药物和治疗方案。赛福基因前期的研发已经建立了二者的对应关系。

　　而“元晶”，主要强调的是对现有检测、治疗和药物相关产品的升级方案研究，是一个针对癌症的临床研究和临床转化而开发的产品，是一个给临床研究“赋能”的产品。“元晶”背后的整合基因组学，从癌症基因组数据出发，结合患者的家族史、发病史、以及影像与数字病理诊断等临床信息，能完善业界对癌症的发生与发展的认知，探索出更精准的个性化治疗方案。

　　这次发布会上，来自美国俄亥俄州立大学医学院的副院长、美国精准医疗联盟（ORIEN）核心技术负责人黄昆透露说，整合基因组学是目前国际上对于癌症研究的最新进展，也是建立癌症大数据的重要手段。

　　“全晶”则主要是面向大众健康管理需求。客户向赛福基因提交自身个性化的需求并购买相关检测产品服务，样本采集后，30-40天后，客户就能得到一份基因分析的健康管理报告，让客户一次检测，终身受益。

　　对客户来说，赛福基因的报告针对12个系统的多种疾病风险，提出有针对性的方案，让客户尽早调整自己的生活方式，进行科学预防。同时还可以对客户提出运动与营养方面的相关指导，进行运动和体重方面的管理。对患者来说，这份报告可以出具精准化的诊疗措施，提出个性化的用药信息，来避免药物不良反应、药物浪费和耽误治疗时机。

　　据了解，目前赛福基因已经与美国克利夫兰医学中心（Cleveland Clinic）、俄亥俄州立大学医学院、美国国立卫生研究院（NIH）、北京大学肿瘤医院、北京协和医院、上海东方肝胆医院、第四军医大学唐都医院、中南大学湘雅医院等30余家国内外著名医疗科研单位，以及诺禾致源、药明康德、吉因加、海普洛斯等国内知名第三方检测机构在产品研发、生产应用及市场推广等方向开展深入地合作。