法国制药公司联合再生元开发新药 获卫生部批准

　　近日，法国制药公司赛诺菲和再生元联合宣布，其联合开发的新药kevzara (sarilumab)首次获得加拿大卫生部批准，用于治疗成人患者的中度至重度活动性类风湿关节炎。

　　kevzara(sarilumab)为赛诺菲首个白细胞介素-6(il-6)受体抗体，用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物(dmards)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(ra)成人患者。
　　类风湿性关节炎是一种可以影响体内多个关节的炎性滑膜炎为主的系统性疾病。炎症表现在关节的内衬中，引起疼痛，肿胀，关节损伤甚至可导致畸形。 目前，类风湿性关节炎影响全世界7000万成年人。仅在加拿大，就有约30万人受到影响。 类风湿性关节炎可以发生在任何年龄段，其中在40至60岁的人中最常见。
　　加拿大麦克马斯特大学，医学部风湿病学临床教授william bensen博士表示，“kevzara与最常用的生物制剂不同，它代表了一个受欢迎的新治疗方案，临床数据显示kevzara在改善成人患者中度至重度活动性类风湿关节炎有很好的疗效。”
　　kevzara在加拿大获得批准是基于大量的临床数据，包括全球saril-ra临床计划的7项研究。约2,900名中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人参与了此次临床试验，其中大部分患者对之前的治疗方案反应不足。研究证实，kevzara需要联合甲氨蝶呤(mtx)或其他传统的dmards药物联合用药，具有减少体征，改善症状和身体功能的作用。