国产“VIAGRA”金戈上市一年销售破7亿 打破垄断格局

11月28日，广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂凭借其首款国产VIAGRA——金戈上市一年取得的成绩、打破外企制药的垄断以及对民族医药工业发展的促进等杰出贡献，获得第八届健康中国论坛（2015年度）“特殊贡献奖”。本次奖项由人民日报《健康时报》联合清华大学、北京大学、复旦大学所属多家健康研究机构等共同评选，在业内的权威性首屈一指。

十一届全国人大常委会副委员长陈至立，人民日报社社长杨振武，原卫生部部长高强，国家卫计委副主任、国家中医药局局长王国强，中华全国新闻工作者协会党组书记翟惠生、国家新闻出版广电总局报刊司司长李军、国家卫计委中国健康教育中心主任李长宁等出席第八届健康中国论坛。

今年的十八届五中全会公报中，建设“健康中国”上升为国家战略。在此背景下，如何将健康中国战略落到实处成为与会专家探讨的焦点。

全国人大财政经济委员会副主任委员、原卫生部部长高强表示，推动健康中国建设预示未来健康产业拥有巨大发展空间。健康不仅能直接创造生产力，更和经济发展相辅相成、紧密互动，未来健康发展观会日益深入人心，并逐渐融入到各级政府的执政理念之中。大健康产业也将引领新一轮经济发展浪潮。

与会专家们表示，未来，我国健康产业已进入最佳时期发展期，尤其是当“带动新一轮经济增长重要抓手”的健康服务业碰撞“互联网+”的时代风潮，将会释放出所蕴含的巨大活力。

白云山则在这一时代浪潮中，在传统企业基础上，进一步创新与发展，赢得市场与关注。

中国首仿“VIAGRA”金戈上市

白云山制药总厂厂长朱少璇曾公开表示，事实上，白云山制药总厂对枸缘酸西地那非原料和片剂的开发可以最早追溯到上个世纪90年代，当时，辉瑞制药的万艾可（枸橼酸西地那非，俗称“VIAGRA”）还没有在美国上市。

2001年，白云山制药总厂获得了国家药监局一类新药临床批件；2003年，又获得了原料和片剂一类新药证书，然而此时，辉瑞公司已经为“VIAGRA”万艾可申请了用途专利，白云山生产批件不得不暂停申请注册。暂时搁浅的申报并没有阻挡白云山人不断追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路，跟踪原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作，对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。2004年11月，白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利；2005年6月，另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。

自辉瑞万艾可去年在中国的专利保护期到期后，国内近二十家药企先后申请了仿制“VIAGRA”的生产批件，旨在争夺抗ed药物的市场份额。除了白云山制药总厂之外，江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药等21家企业均申请了“VIAGRA”的仿制药批文。随着“VIAGRA之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德博士的加盟，白云山金戈在2014年9月2日抢先获得了相关批文，并于去年10月28日在北京宣布上市，成为首个国产“VIAGRA”。