推进检验结果自动审核提升实验室的管理效率

　　作为实验室自动化建设中的一个重要环节，自动审核能帮助提高实验室工作效率，为临床提供快速、准确的检测报告，越来越多的实验室开始尝试、探索、建立、规范临床检验项目结果的自动审核。近日，在由复旦大学附属中山医院检验科主办的"2016临床检验项目结果自动审核沙龙"上，复旦大学附属中山医院潘柏申教授、吴炯副教授、王蓓丽副教授，第四军医大学西京医院郝晓柯教授，浙江大学医学院附属第一医院陈瑜教授，苏州医科大学第二附属医院检验科杨勇老师就检验结果自动审核的重要价值，以及近年来医院开展自动审核的实践经验进行了分享与探讨，以期进一步提升我国检验结果自动审核的水平。

　　潘柏申教授指出："在配备自动化检测设备的同时，智能化的实验室管理系统也是现代检验医学必不可少的组成部分。自动审核不仅帮助检验科高效处理海量检测数据，同时避免了人工审核可能出现的误差，是实验室管理未来发展的必然趋势之一。因此，如何规范应用自动审核系统是实现实验室高效管理的一个关键。"

　　自动审核系统的国际标准

　　根据美国病理学家协会（cap）的定义，仪器检测产生的患者结果传输至实验室信息系统（lis），与实验室预设的条件比对的过程称为自动审核。如果结果落在设定的条件范围内，那这些结果无需其他处理，即可自动转化为报告格式；反之，则在报告之前需通过实验室工作人员进一步审核。

　　早在上世纪八十年代，法国便开始采用valab（validation assistee in the laboratory）自动审核系统，该系统最早设定4,500条审核规则，主要包括历史结果比较、逻辑关系、离子平衡、医学专业、患者年龄及性别、定性考量等方面。

　　cap实验室常规要求检查要点（cap laboratory generalchecklist）是美国主要的实验室认可检查标准，强调使用自动审核的过程需要实验室主任的批准，必须进行验证、质控，注意结果可比性、检查结果报警、审核追踪、历史结果比较及具备急停措施。美国临床和实验室标准协会（clsi）发表的auto10-a指南主要对自动审核的规则设计、管理及算法验证方面提出了具体要求，强调数据的完整性、算法及软件的及时更新，并要求对自动审核结果定期进行再验证。

　　王蓓丽副教授介绍："在我国，实验室大多参照国际标准化组织（iso）发布的iso 15189标准，要求自动审核做到文件化、规范化、确认及验证、急停措施、标本性状、历史数据、仪器报警、限值管理、人工复核和结果标识。"其中，"文件化"是检验结果自动审核的核心要求，必须遵循六项标准：规定自动选择和报告的标准，该标准应经批准、易于获取并可被员工理解，其中需考虑的事项包括与患者历史数据比较有变化时需复核的结果，以及需要实验室人员进行干预的结果，如不可能、不合理的结果或危急值；在使用前应确认该标准可以正确应用，并对可能影响功能的系统变化进行验证；有过程提示存在可能改变检验结果的样品干扰；有过程将分析警示信息从仪器导入自动选择和报告标准中；在发报告前复核时，应可识别选择出的可自动报告结果，并包括选择的日期和时间；有过程可快速暂停自动选择和报告功能。

　　优化自动审核管理建立国内行业标准

　　随着检验样本量的日益增加，临床对进一步缩短样本周转时间提出了更高的要求。自动审核系统在优化实验室审核流程、提高检验质量和效率、减轻检验人员审核压力等方面起着至关重要的作用。

　　作为全国最早使用自动审核的科室之一，复旦大学附属中山医院检验科严格依照iso15189标准，将分析仪器、罗氏诊断cobas。