阐释抑瘤机理，中药国际化再迈步

　　2016-10-20讯　10月16日，在北京召开的“复方苦参注射液国际研究进展学术交流会”上，与会专家纷纷用“振奋”“给力”表达他们激动的心情。在他们看来，这项由中澳分子中医药学研究中心共同研究的关于抗肿瘤中药岩舒复方苦参注射液作用机制的成果，意味着西方主流医学通过现代科技研究中药作用机理取得突破性进展，为中药现代化研究提供了新的思路，也将为传统中药走向国际注入新的活力。

　　研究证实：中药促使癌细胞凋亡

　　事实上，在稍早前召开的第十九届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术年会上，澳大利亚阿德莱德大学理学院副院长、生物信息学和计算遗传学主席David Adelson教授就专题汇报了他对于复方苦参注射液的阶段性研究成果，引起与会专家的关注。

　　据了解，复方苦参注射液是有20多年临床应用历史的常用抗肿瘤中药，包含多种化学成分，例如苦参碱（matrine）、氧化苦参碱（oxymatrine）、黄酮类（flavonoids）等，能治疗多种癌症，而且潜在的人体副作用较小。

　　“经过我们的研究，可以确认传统中医中的复方苦参注射液能够引起基因表现类型的变化，而且复方苦参注射液还可以作用于类型不同的癌细胞中的各种基因。这些基因能够调节细胞的分裂和生存周期，中药方似乎改变了正在调节中的细胞周期，促使癌细胞朝着死亡的途径上发展，进而最终杀死癌细胞。”David Adelson教授的这项研究也发表在了著名学术期刊《肿瘤标靶》（Oncotarget，影响因子5.008）上。David Adelson还表示他进行进一步研究，对复方苦参注射液的成分进行分解，从分子水平上研究复方苦参注射液各主要成分的作用机理。

　　“大部分中药的使用是基于中国人的传统经验，中药在一些疾病的治疗过程中疗效确实不错。但是没有人知道这些药物治疗疾病的具体现代药理学机制，系统化探索其潜在的分子机制是非常有必要的。”David Adelson教授说，基于植物的复杂化合物的分子作用模式，这些化合物是从两种医用草药：苦参和白土苓的根部中提取出来的，通过对复杂的生物系统进行分析，能够考虑到系统中所有的检测对象，而不是仅仅关注于一种变化。

　　专家评价：改变我对中药认知

　　“复方苦参注射液相关研究改变了我对于中药的认识。”中国人民解放军总医院肿瘤内科主任白莉表示，作为西医出身的她认为，中药在基础研究和临床研究方面确实有大量“内涵”值得去展开挖掘。David Adelson教授的临床试验重复性非常好，提示了细胞周期是复方苦参注射液的作用机制。“肿瘤缩小是重要指标，并且复方苦参注射液在肠癌、肝癌、肺癌等方面效果很好。”白莉认为，中药抗癌前景不可限量，今后还需要针对不同癌种、不同药物进行进一步研究。

　　据了解，中澳分子中医药学研究中心的研究人员使用系统生物学的方法来研究复方苦参注射液的分子机理，用MCF-7人乳腺癌细胞系来研究复方苦参注射液对基因表达的影响。这项技术可以用来对中国传统药物起效的具体分子生物学机制进行现代化研究，为中药现代化研究提供新的思路，实现了中药机理研究的重大突破和中药制剂抗肿瘤研究的重大进展，同时也为更好地诠释中医药和推进中医药国际化奠定了基础。

　　作为中国中医科学院首席研究员、国家中医药管理局重点学科带头人，中国中医科学院广安门医院林洪生教授也高度肯定了复方苦参注射液抑制肿瘤生长的作用。“希望西医医生能多了解中医药，让中西医结合起来，为患者提供更好的治疗方案。”林洪生表示，目前中医药在肿瘤治疗中的地位和中药安全性不断提高，西医以及国际医学界应深入解析中西医结合治疗肿瘤的必要性。

　　中国人民解放军307医院乳腺外科主任黄焰教授在临床应用过程中同样看到了复方苦参注射液镇痛和抑瘤的优势。

　　据介绍，目前针对晚期乳腺癌最新的治疗理念是最小治疗，强调人文关怀、保乳治疗，在保证患者生活质量及用药安全性的前提下进行肿瘤治疗。“复方苦参注射液的安全性极高，与放、化疗联用的效果也比较好，应该向这一方面做进一步的研究。”黄焰说。

　　“5-FU是乳腺癌化疗常用药，复方苦参注射液选用5-FU做对照进行乳腺癌相关研究设计科学合理，研究成果鼓舞人心，前景非常好。”山西省肿瘤医院乳腺放疗科主任王玉说。

　　来自辽宁省维康医院肿瘤科主任马兰也表示，没有基础就没有临床，复方苦参注射液抑瘤镇痛的机理研究对中药的标准化做出了贡献。

　　中国科学院上海生命科学研究院营养所研究员王慧教授介绍，肿瘤治疗从细胞毒性药物、靶向药物发展到目前最新的是免疫治疗，而目前最新的理念是针对免疫细胞、针对免疫微环境，重树机体免疫微环境来抗肿瘤。根据复方苦参注射液的特性及研究成果来看，它对于重树免疫微环境应该有良好效果。

　　推进中药国际化：研透机理让世界认可

　　“中华民族的祖先创建了中医药文化，中华大地孕育了灿烂的中医药文化。但我国中医药发展离现代化和国际化发展还有一段较长的距离，还需付出很多的努力。”复方苦参注射液的研发企业、山西振东集团总裁李安平不仅有着深厚的中医情结，还一直致力于将中药推向国际。

　　“将传统中药推向国际一直是我的梦想，我认为中药要想走向国际，就必须让西方专家用自己的技术研究透彻中药的机理，他们才能理解中医药，认可中医药。”李安平表示，为此他们以复方苦参注射液为先锋，积极推行中药的国际化。

　　早在2012年，振东制药就开始了他们中药国际化征程。2012年5月，振东集团与澳大利亚阿德莱德大学、山西中医学院联合建立振东中-澳分子中医学研究中心，联合研究中心确定了首批5个合作研究项目，内容涉及中医药学藏象理论以及山西省道地中药和优势中成药的二次创新研究。这是我国首次采用“国际化校企联合”模式组建的第一个以中国著名中药企业冠名、设在西方著名综合大学的国际化研究机构。

　　振东制药研发总裁李明花表示，之所以把实验室设在澳洲，是想利用他们一些特殊试验技术来研究解释我们的中成药，以便我们的中药能服务更多人群。“中医药既是中国的，也是世界的。”李明花表示，从2008年开始，他们就同中国中医科学院广安门医院林洪生教授团队以及美国国立癌症研究院一起做了很多中药的相关研究，同时也同国际很多临床专家一起，对中医药防治肿瘤领域做了大量研究和探索工作。近几年，他们也启动了复方中药的FDA和欧盟注册工作。