改善女性性功能障碍新药：布美诺肽

　　2015年美国临床精神病理学协会年会(ASCP)于6月22-25日在美国迈阿密举行，一项最新研究表明，相对于近18年来西地那非(万艾可)治疗男性性功能障碍取得的成果，目前女性可能将要拥有属于解决自身性功能障碍的有效药物。
　　布美诺肽(BMT)是一种环状7-氨基酸黑素皮质素肽，可以发挥黑素皮质素-4受体激动剂的功效。一项ⅡB期临床试验的数据显示，存在性功能障碍的女性自行皮下注射布美诺肽(BMT)可显著提高性满意次数、性生活频率、性欲和减少性压抑。

　　美国弗吉尼亚大学的Clayton博士发表评论：发现解决女性性功能障碍的药物是非常困难的，因为女性性功能障碍就像心理学上的抑郁症一样，无法通过血液诊断，也无法像男性那样通过勃起功能障碍进行判定。
　　Clayton博士补充到：如何检测药物解决女性性功能障碍效果的部分问题目前已经解决，FDA近期将决定是否批准氟立班氨应予以女性性功能障碍，目前，有接近美国人口10%的性功能障碍女性需要治疗，这个领域的效益价值是值得期待的。
　　研究方法：
　　研究共纳入327例绝经前性功能障碍参与者，平均年龄36岁，性功能障碍以性欲低下或者性欲低下合并女性性唤起障碍持续至少6个月为诊断标准。研究参与者中，281例有单纯性欲低下者(n=75)，或单纯性欲低下为主同时伴有性唤起功能障碍者(n=206)
　　研究参与者在家中按需自行注射单盲安慰剂共4周。然后，受试者被随机分组，接受安慰剂或布美诺肽0.75mg、1.25mg或1.75mg的双盲治疗共12周。实验结果的改变主要通过：令人满意的性生活次数(SSEs)、女性性功能系数(FSFI)总分以及女性性生活苦恼量表-性欲/性唤起/性高潮(FSDS-DAO)总分予以评价。
　　布美诺肽能够改善以上三项实验评分。
　　研究结果：在令人满意的性生活次数方面，安慰剂组比基线平均次数增加0.2次、布美诺肽0.75mg组增加0.8次、布美诺肽1.25mg组增加0.7次、布美诺肽1.75mg组增加0.7次;在女性性功能系数(FSFI)总分方面，安慰剂组、布美诺肽0.75mg组、布美诺肽1.25mg组及布美诺肽1.75mg组，FSFI总分分别增加+1.55、+1.45、+3.1以及+4.2;在女性性生活苦恼量表-性欲/性唤起/性高潮(FSDS-DAO)总分方面，安慰剂组、布美诺肽0.75mg组、布美诺肽1.25mg组及布美诺肽1.75mg组，FSDS-DAO总分分别改善为-6.6、-8.0、-9.6以及-12.7。
　　研究结论：小剂量的布美诺肽对改善女性性功能障碍意义不大，在本研究中，1.75mg剂量组所有测量指标均有显著统计学意义。因此，适量布美诺肽能够显著改善女性性功能障碍。
　　姗姗来迟的关注
　　美国匹兹堡大学的Swartz教授发表声明称，女性性功能障碍是常见的，大约占总人口的10%。然而直到最近，女性性障碍及性欲障碍才被逐渐重视。既往因女性性功能障碍相对复杂及难以界定，所以相关研究较少，而美国FDA对相关药物批准相对严格，导致女性性功能障碍治疗相对落后。
　　Swartz讲到：美国FDA致力于研发改善女性性欲及提高女性性兴奋的相关药物，Clayton博士的研究对绝经前期女性性欲低或唤起障碍提供了新的治疗途径。VIAGRA的出现解决了多少男性性功能障碍，并成为一种文化传统基石。尽管目前Clayton博士的研究药物还未得到美国FDA许可，但这项研究将帮助我们解决临床中治疗性功能障碍的性别差异问题。