吉利德抗HIV四合一新药获批 霸主地位得巩固

最近几年，吉利德因丙肝药物一跃成为制药界巨星，但大家不要忘了，它也是艾滋病领域的绝对霸主，其抗HIV药物在美国占有47%的市场。最近吉利德四合一HIV新药Genvoya获得FDA批准上市，该药通过抑制HIV复制起作用，比市场上现有的抗HIV药更加安全，该药将成为吉利德HIV专营权中的又一员猛将，再一次将竞争对手碾压。　　

该四合一复方药Genvoya由抗病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)、emtricitabine (恩曲他滨)，药物增效剂cobicistat及前体药物tenofovir alafenamide（替诺福韦艾拉酚胺富马酸，TAF）组成，适用从未服用过抗HIV药或病毒被抑制的HIV-1型患者。　

　 在上月结束的两个三期临床试验中，Genvoya拥有与吉利德已上市的的四合一药Stribild有同样疗效，同时还有更高的安全性。FDA称，将在其标签上加黑框警告潜在乳酸升高与肝病副作用，同时急性肾功能损害患者禁用。　　

Genvoya是吉利德抗HIV鸡尾酒疗法管线类最新获批药，其中的成分之一TAF （tenofovir alafenamide）是公司未来抗HIV药的基石（TAF是一种新合成的 富马酸替诺福韦酯前药，是一种全新的实验性核酸逆转录酶抑制剂，其血浆稳定性比富马酸替诺福韦酯 (TDF) 更好，进入HBV感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性）。吉利德此前在不到半年时间内提交了三款基于TAF 的药物，其中包含了公司花费1.25亿美元购得FDA优先审批权的Edurant。

同时，公司还面临来自强生和ViiV的联合竞争，后者是由GSK、辉瑞、Shionogi组成的三方合资企业。多方都在争相研发更加安全、长效的联合疗法，以争取在竞争白热化的艾滋病市场中取得有利地位。　　

吉利德在HIV领域的最大竞争对手也许就是ViiV医疗了，该公司和强生联合研发的Triumeq，由前者的cabotegravir和后者的Edurant复方组成，最近的二期临床结果显示4-8周注射一次的效果与传统疗法每日服药疗效相当，该药将在明年开始临床三期，顺利的话预计2020年能够上市。如果这种长效疗法能够问世，无疑会大大简化艾滋病患者的治疗，具有极大的竞争力。