CFDA提示关注曲美他嗪引起安全性风险

　　2014年8月4日讯，在12年6月发布的关于欧洲药品管理局（EMA）已经发布信息，引荐约束曲美他嗪的运用，并在阐明书中添加新的正告信息。这次食药监总局的主张内容根据国家药品不良反应监测体系数据库信息分析情况及欧盟评价结果，共五条，之前EMA提示的三条内容均包括其中。

　　曲美他嗪由法国施维雅制药研发，上世纪70年代上市，现在在法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、澳大利亚、新加坡及香港等国家及区域上市。2000年，法国施维雅出产的盐酸曲美他嗪片在我国上市，随后国内多家出产厂商仿制并上市，现在有片剂（20 mg）弛缓释片剂（35 mg）两种剂型，临床用于心疼痛发生的预防性医治和晕厥、耳鸣的辅助性对症医治，具体内容如下：

　　一、运用曲美他嗪医治，应密切重视曲美他嗪导致的帕金森综合征比如说震颤，运动不便、张力不足），走路步伐不稳，不安腿等综合征，还有别的有关运动障碍和粒细胞缺少、、肝炎、血小板减少性紫癜、血小板减少等不良反应。

　　二、曲美他嗪仅用于对一线抗心疼痛疗法操控欠安或无法耐受的安稳型心疼痛病人的对症医治，不再用于耳鸣、晕厥的医治。

　　三、帕金森病、帕金森综合征、震颤、不安腿综合征、以及别的有关的运动障碍禁用和严重肾功能危害（肌酐清除率<30 ml/min）者制止运用曲美他嗪。