喜报！诺华心衰药Entresto获NICE积极推荐

　　2016年03月26日讯 近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐诺华心衰药 Entresto （Sacubitril/Valsartan，沙库必曲/缬沙坦）用于满足以下条件的射血分数降低的成年慢性心衰患者（NYHA 分级II-IV）：左心室射血分数不足35%，正在服用固定剂量的血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或者血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）。

　　对于NICE发布的积极意见，来自英格兰北部心血管研究中心的首席初级护理兼全科医生Nigel Rowell表示，经过临床实践发现，Entresto（沙库必曲/缬沙坦）可显著降低心衰死亡率和住院率，作为一种高性价比治疗方案而深受临床医生和患者欢迎。

　　推荐意见主要依据的一项名为PARADIGM-HF的III期心衰临床试验结果及其成本疗效分析数据。该试验是迄今为止规模最庞大的心衰临床试验，总共招募8399名射血分数降低的慢性心衰患者，主要考察Entresto（沙库必曲/缬沙坦）和ACE抑制剂依那普利对以上人群治疗的疗效和安全性。结果显示与依那普利组相比，Entresto心衰患者存活的几率更高且因心衰住院的几率更低，约改善20%。安全性数据分析显示，Entresto的耐受性与依那普利相似。基于此疗效和安全性，NICE已考虑将Entresto（沙库必曲/缬沙坦）推荐纳入英国国家医疗服务系统（NHS）。

　　与FDA批准的适应症有所不同，NICE推荐意见中将Entresto限用于左心室射血分数不足35%的心衰患者。此外，苏格兰药品协会（Scottish Medicines Consortium）本月发布的指南中对已批准适应症也并未作任何限制。

　　什么是心衰？

　　急性心功能不全又叫急性心力衰竭，最常见的是急性左心衰竭所引起的急性肺水肿。心功能不全被定义为由不同病因引起的心脏舒缩功能障碍，发展到使心排血量在循环血量与血管舒缩功能正常时不能满足全身代谢对血流的需要，从而导致具有血流动力异常和神经激素系统激活两方面特征的临床综合征。其中心瓣膜疾病、冠状动脉硬化，高血压、内分泌疾患、细菌毒素，急性肺梗塞、肺气肿或其他慢性肺脏疾患等均可引起心脏病而产生心力衰竭的表现。妊娠，劳累、静脉内迅速大量补液等均可加重有病心脏的负担，而诱发心肌衰竭。