2015-07-09 16:08 来源:网友分享
2013年4月30日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告称,托伐普坦(tolvaptan)可导致肝损害,因此患者用托伐普坦应不超过30天;且有潜在肝脏疾病的患者不应服用该药。FDA已与厂家一起对托伐普坦药物说明书进行了上述修订。
新修订的说明书包含以下内容:
1、在用法用量、警告和注意事项部分,限制托伐普坦的应用时间至30天;
2、在适应证及用法和在特定人群使用部分,有潜在肝脏疾病患者应避免应用托伐普坦,撤销肝硬化患者应用的适应证;
3、肝脏损伤的循证见“在常染色体显性多囊性肾病(ADPKD)患者进行的临床试验”;
4、推荐有肝损害症状的患者停止服用托伐普坦。
温馨提示:
应早期接种疫苗,预防肝炎。
常见的肝病有肝炎、肝硬化、肝脓肿、原发性肝癌等,肝炎主要以慢性肝炎为主,按病因学分为慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、药物毒性肝炎、遗传性疾病以及其它原因不明的慢性肝炎。而病毒性肝炎以乙型肝炎最为常见,乙肝病毒是一种世界性传染疾病,据统计全球携带乙肝表面抗原的人数超过2.8亿,中国是乙肝的高发区,目前有现症的慢性乙型肝炎约3000万人。每年国内死于乙肝后肝硬化更多>>