宫颈癌疫苗国内仍待上市 不能治疗相关疾病

　 疫苗是预防疾病的重要手段，全球第一个用于预防癌的疫苗――hpv疫苗（宫颈癌疫苗）已经问世。据了解，目前hpv疫苗已在全球多个国家上市，美国、澳大利亚、英国等国家已将hpv疫苗纳入国家免疫规划，接种者需要在6个月时间内打完三针接种。这也是世界上第一个获准上市的用来预防由hpv 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。至于宫颈癌疫苗预防原理，默沙东医学部介绍，hpv疫苗是重组的hpv病毒样颗粒抗原，它通过基因工程的技术制备而成，其表面构造、形状和大小（直径约55nm）均与感染性hpv病毒类似，但无病毒dna，从而保留了免疫原性而无感染性。机体通过注射hpv疫苗后，它们会诱发中和性抗体产生，当再次感染时可与hpv病毒颗粒结合而防止它们感染细胞，从而预防相关的疾病。

　　默沙东医学部接受新京报记者采访时表示，hpv疫苗具有强烈的专一性，仅能预防疫苗包含型别的再次感染。目前市面上主要存在两类hpv疫苗，分别是四价hpv疫苗（hpv 6/11/16/18）和二价hpv疫苗（hpv 16/18）。它主要通过注射抗原刺激后，机体产生免疫抗体，从而预防hpv相关疾病。

　　目前四价hpv疫苗全球适应症主要为：预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，癌前病变和不典型病变，生殖器疣及hpv感染等，接种年龄为：女性9-45岁，男性9-26岁。疫苗在北欧地区的长期随访试验证明，四价hpv疫苗被证明具有至少长达8年的有效性，二价hpv疫苗也被证明具有至少长达8.4年的有效性，模型预测疫苗保护期限至少达20年。同时，hpv疫苗属于预防性疫苗，仅提供预防而无治疗效果，对于目前已经感染hpv病毒的患者，接种疫苗并不能治疗相关疾病。疫苗仅在既往未感染或既往感染但现在病毒已清除的人群，才能有较好的保护作用。

　　世界卫生组织国际癌症研究署与美国国家癌症研究所去年9月召开工作会议，专家达成共识，建议可将宫颈或肛门内6个月或更长时间的hpv持续感染作为临床试验的终点来评估疫苗的保护性，通过上市后监测数据最终评估疫苗对疾病的预防效果。2006年6月，gardasil 疫苗最早在美国、墨西哥、澳大利亚等国家获批上市。目前可以应用于9岁以上女性和9-26岁的男性。

　　截至今年2月，该疫苗已在全球132个国家和地区获批上市，包括澳大利亚、中国台湾、香港和澳门地区，接种超过1.44亿剂次。据了解，默沙东已于2013年将gardasil 疫苗临床实验数据交到了国家食品药品监督管理总局（cfda）进行审批，目前正在等待cfda批准。

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　　接种疫苗不能治疗相关疾病

　　研究发现，hpv 16/18与70%的宫颈癌相关，hpv 6/11与90%的生殖器疣相关，因此理论上四价hpv疫苗能够预防70%的宫颈癌和90%的生殖器疣，二价hpv疫苗能够预防70%的宫颈癌。但仍存在其他部分hpv型别不能通过hpv疫苗进行预防，如hpv 31/33/45/52/58，因此who建议接种hpv疫苗人群仍需要结合筛查以预防hpv相关疾病，但疫苗接种可以延长筛查间隔和频率，从而降低卫生支出。

　　hpv疫苗属于预防性疫苗，仅提供预防作用而无治疗效果，对于目前已经感染hpv病毒的患者，接种疫苗并不能治疗相关疾病。疫苗仅在既往未感染或既往感染但现在病毒已清除的人群，才能有较好的保护作用。