阿奇霉素分散片有副作用吗 阿奇霉素分散片的禁忌和注意事项_

一、阿奇霉素分散片适应症和用法用量

一、阿奇霉素分散片的适应症

　　1.本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;

2.支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

　　二、阿奇霉素分散片的用法用量

　　1.以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服。

2.成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。

3.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药;一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g,首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

　　4.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

二、阿奇霉素分散片有副作用吗

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。

虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。

　　患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。

　　一、在临床试验中观察到下列不良事件：

　　1.血液和淋巴系统异常：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

　　2.耳和迷路异常：部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。

　　3.胃肠道异常：恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适(疼痛或痉挛)，胃肠胀气。

　　4.肝胆系统异常：肝功能异常。

　　5.皮肤和皮下组织异常：包括皮疹以及血管性水肿在内的过敏反应。

　　二、上市后，在使用本品过程中报告的其他不良事件包括：

　　1.感染和寄植：念珠菌病和阴道炎。

　　2.血液和淋巴系统异常：血小板减少症。

　　3.免疫系统异常：过敏反应(罕有致死)(参见【注意事项】)。

　　4.代谢和营养异常：厌食。

　　5.精神异常：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。

　　6.神经系统异常：头晕，惊厥(与其它大环内酯类相似)，头痛，活动增多，感觉异常，嗜睡，昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但用药是否相关，尚未明确。

　　7.耳和迷路异常：眩晕。

　　8.心脏系统异常：心悸和心律失常，包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道;罕有报道QT间期延长和尖端扭转型心动过速。但尚未证实与阿奇霉素有关(参见【注意事项】)。

　　9.血管异常：低血压。

　　10.胃肠道异常：呕吐/腹泻(罕有脱水者)，消化不良，便秘，伪膜性肠炎，胰腺炎，舌变色罕见(罕见)。

　　11.肝胆系统异常：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。

　　12.皮肤和皮下组织异常：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。

　　13.肌肉骨骼和关节组织异常：关节痛。

　　14.肾脏和泌尿生殖系统异常：间质性肾炎及急性衰竭。

　　15.一般异常和输注部位异常：有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有疲劳，全身不适。

三、阿奇霉素分散片的药物相互作用

1、不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用：后者可降低本品的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响;必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。

　　2、与茶碱合用：能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。

　　3、与华法林合用：应注意检查凝血酶原时间。

　　4、与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：

　　①地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。

　　②麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。

　　③三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

　　5、与利福布汀合用：会增加后者的毒性。

四、阿奇霉素分散片的禁忌和注意事项

一、阿奇霉素分散片的禁忌

　　对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

　　二、阿奇霉素分散片的注意事项

　　1、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

　　2、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

　　3、如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

　　4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。

　　5、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

　　6、药物不要放在孩童可接触的地方。

　　7、废弃药品包装不应随意丢弃。