安乃近功效_ 一起来认识下

一、安乃近有哪些功效

　　功能主治：主要用于退热，亦用于治疗急性关节炎、头痛、风湿性痛、牙痛及肌肉痛等。

　　用法及用量：口服：每次0.25g，1日0.75-1.25g。滴鼻：小儿退热常以10%-20%溶液滴鼻，5岁以下，每次每侧鼻孔1-2滴必要时重复用1次；5岁以上适当加量。肌注：深部肌内注射，每次0.25-0.5g；小儿每次每千克体重5-10mg。

　　不良反应和注意：注射局部可产生红肿、疼痛，数日后可消退。有的病人呈毒血症症状、皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。较长时间使用可引起粒细胞减少、血小板减少性紫癜，严重者可有再生障碍性贫血，甚至导致死亡者。可出现过敏性皮疹或药热、荨麻疹，严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松懈症而导致死亡。个别病人由于对本品过敏，可产生休克，甚至突然死亡

　　规格：片剂：每片0.25g。注射液：每支0.25g（1ml）；0.5g（2ml）。

　　其它：本品较易引起不良反应，尤不宜用于穴位注射，特别禁用于关节部位穴位。对药物过敏者（如对比唑酮类药物）不宜用，不得与任何其他药物混合注射。应严格控制剂量，成人每次不得超过0.5g，小儿每次每千克体重以8-10mg为宜。

二、安乃近的副作用介绍

　　连日来，随着气温的下降，头痛、发热的患者也多起来。很多人感冒了就自服安乃近，数量在3至5片之间，虽然头痛、发热很快得到了缓解，但是渐渐出现乏力、头晕的症状。

　　头疼发热别轻易服用安乃近

　　在退烧药家族中，安乃近退烧最快，但不良反应也最危险。安乃近的功绩不容抹杀。安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，20世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床。不过，从上世纪80年代以来，临床上就基本不再用了。全世界已有30个国家禁用安乃近，且不说美国、日本、澳大利亚，连尼泊尔、尼日利亚这样的穷国，也禁止使用。但我国结果却是安乃近仍在生产，小诊所和药店仍在销售，危险的不良反应病例频频发生。

　　安乃近副作用大

　　有些人家里备有安乃近，有了头疼、发热就自行服用，这其实并不科学。安乃近主要用于高烧时的解热，也可用于头痛、关节痛、痛经等病症，但一般不作为首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下，才可用于紧急退热。

　　安乃近面世已经几十年，针对发烧头疼疗效很明显，在农村使用的人非常多。长期服用安乃近的行为非常反对。原来，长期服用安乃近会导致人体血液中粒细胞减少，严重者会产生粒细胞缺乏症，表现出乏力、全身不适的症状。安乃近吃多了会产生依赖性，要慎用安乃近。

　　因为安乃近有不少副作用，如过敏、虚脱、白细胞减少、肾功能损伤等，严重的可引起药物性再障、急性造血功能停滞。在此提醒，如果出现了发热、头疼等症状，最好不要轻易服用安乃近，可选用其他退热、镇痛的药物替代。必要时，及时来医院就诊为宜。

三、安乃近的不良反应有哪些呢

　　安乃近（片剂、注射剂）的严重不良反应：

　　安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。20世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床。70年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注，陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险，据此美国1977年停止该产品多种剂型的临床应用。

　　我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有过敏性休克11例，其中7例死亡；血液系统反应16例，1例死亡；皮肤及其附属器反应3l例，4例死亡；泌尿系统反应17例，5例死亡；消化系统反应9例，1例死亡；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用，必须连续一周以上应用时，务必加强血象监护。

　　至于药物引起的不良反应是因人而言，这与每个人的个体差异有关，轻者仅皮肤出现了点点红的水疹之类的东西，我们称之为皮疹，重者可以危及生命，所以说我们在用药过程中要注意它的不良反应，如有发现异常及时停药，去医院检查，减少其不必要的伤害。

四、关于安乃近的详细介绍

　　■本品为[（1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1-H-吡唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。按干燥品计算，含C13H16N3NaO4S不得少于99.0%（供注射用）或98.5%（供口服用）。

　　【性状】 本品为白色至略带微黄色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；水溶液放置后渐变黄色。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。

　　【鉴别】 （1）取本品约20mg，加稀盐酸lml溶解后，加次氯酸钠试液2滴，产生瞬即消失的蓝色，加热煮沸后变成黄色。

　　（2）取本品约0.lg，置试管中，加水1.5ml和稀盐酸1.5ml溶解后，试管口覆盖一张用碘酸钾0.lg溶于淀粉指示液10ml润湿的滤纸，缓缓加热滤纸变蓝色，取下滤纸继续加热，用玻璃棒蘸取1滴变色酸硫酸溶液（1→100），置试管口，10分钟内，玻璃棒上的试剂显蓝紫色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集159图）一致。

　　（4）本品显钠盐的火焰反应（附录III）。

　　【检查】 酸度 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查（附录VIH），pH值应为6.0~7.0。

　　■溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g（供注射用）或l.0g（供口服用），加水至10ml，溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（附录

　　IXA）比较，不得更深。

　　■甲醇溶液的澄清度 取本品0.50g，加甲醇10ml，振摇使溶解，如显浑浊，立即与对照液[取标准硫酸钾溶液0.50ml、lmol/L盐酸溶液与新制的氯化钡溶液（l→20）3ml，加水至10ml，摇匀，并放置10分钟]比较，不得更浓（供注射用）。

　　硫酸盐 取本品0.20g，依法检查（附录VIII B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

　　■有关物质 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并制成每lml中含5mg的溶液作为供试品溶液（临用新制）；另精密称取4-甲氨基安替比林对照品5mg，置200ml量瓶中，精密加入供试品溶液lml，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取安乃近和4-N-去甲基安乃近对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每lml中分别含25μg的混合溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（宽pH值使用范围色谱柱适用）；以磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠6.0g，加水1000ml，加三乙胺lml,用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0）-甲醇（75:25）为流动相；检测波长254nm。取系统适用性试验溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使安乃近峰的峰髙为满量程的20%，安乃近峰与4-N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,注人液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3.5倍。按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过0.5%；其他杂质峰面积的和不大于对照溶液中安乃近峰面积（0.5%）（供口服用）或（0.2%）（供注射用）；杂质总量不得过0.5%。

　　干燥失重 取本品，在105’C干燥至恒重，减失重量应为4.9%～5.3%（附录VIII L）。

　　重金属 取本品l.0g，置石英坩埚或硬质玻璃蒸发皿中，加硫酸lml使湿润，缓缓炽灼至硫酸蒸气除尽，放冷，加硝酸0.5ml，继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水15ml使溶解，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录VIII H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

　　【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加乙醇与0.01mol/L盐酸溶液各10ml溶解后，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定（控制滴定速度为每分钟3～5ml），至溶液所显的浅黄色在30秒钟内不褪。每lml碘滴定液（0.05mol/L）相当于16.67mg的C13Hl6N3NaO4S。

　　【类别】解热镇痛药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】安乃近片