礼来类风湿性关节炎药物在欧洲率先获批！成为欧洲首个获批的JAK抑制剂！

　　2017年2月20日讯 /生物谷BIOON /——礼来已经成为了第二个JAK抑制剂获批治疗类风湿性关节炎（RA）的药物制造商，日前该公司药物Olumiant获得了欧盟批准。

　　该公司是继辉瑞（托法替尼）之后第二个进入RA全球市场的药物制造商，但是Olumiant却是首个被批准用于治疗RA的JAK抑制剂，据估计到2022年该药将为礼来带来24亿美元的销售额。

　　EMA目前批准了每天使用一次Olumiant用以治疗患中到重度RA、对目前的风湿性关节炎药物（DMARD）不反应或者不耐受的成年人，可以作为单一药物使用，也可以与广泛使用的甲氨蝶呤一起使用。

　　托法替尼于2012年被FDA批准用于治疗RA，去年带来了9.27亿美元的销售额，相比2015年增长77%，其中仅有1900万美元来自欧洲市场，然而这个药物已经被欧洲监管局暂停，尽管去年辉瑞再次提交了批准申请。托法替尼原始处方是一天两次，但是去年3月FDA批准了一个最新的一天一次的新处方。此外，其他的JAK抑制剂（如诺华的鲁索利替尼）虽然仍然在销售，但是却有证据表明这个药物具有潜在的致血癌风险。

　　Olumiant在表现出比甲氨蝶呤及艾伯维TNF抑制剂阿达木单抗更有效时得到了EMA的绿灯，其中的阿达木单抗是目前世界上最畅销的可以缓解RA病人病症的药物。

　　“尽管临床试验中一些病人获得了益处，但是许多RA病人仍然深受RA所害，RA会导致长期的关节损伤及行动不便。”礼来生物医药部门临时负责人、产品开发高级副总裁Anthony Ware说道，“我们相信作为欧洲下一代的RA药物，Olumiant将帮助那些对目前药物无反应或者不耐受的中/重度RA病人缓解症状。”

　　其他可能在接下来几年进入市场的在研JAK抑制剂包括Galapagos的filgotinib、艾伯维的ABT-494以及安斯泰来的peficitinib。