FDA批准帕金森新药 可减少幻觉发生

近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准匹莫范色林(Nuplazid,Pharmaceuticals)治疗与帕金森病(PD)精神异常相关的幻觉和妄想症状。这是第一种获得批准用于帕金森患者、治疗幻觉和妄想症状的药物。

约50%的帕金森患者有时会出现幻觉和妄想症状。“幻觉和妄想可造成PD患者的极度不安并加重残疾。”来自FDA药品评价和研究中心的MitchellMathis称，“Nuplazid是伴有这些症状PD患者的一种重要治疗方法。”

在一项纳入199例参与者、持续6周的临床试验中，匹莫范色林被证实有效，可减少患者的幻觉和妄想频率和/或严重性，而不会导致主要运动症状恶化。

这种药物是通过加速渠道审批上市的：在2014年，它获得FDA的“突破性疗法认定”(Breakthrough Therapy designation)，并在去年获得了优先审评资格。这种加速渠道专为那些有潜力治疗严重疾患、有望显著改善临床治疗结果的药物设计。