【DDW2016】Filgotinib对中重度克罗恩病患者安全有效

　　DDW2016一项即将公布的研究结果显示，对于克罗恩病（CD）患者，口服JAK1选择性抑制剂Filgotinib可诱导临床缓解和应答，改善生活质量，并且耐受性良好。

　　此项II期研究共纳入174例CDAI评分为220--450且CD简化内镜评分≥7的中重度CD患者，并以3:1比率随机给予为期10周的每日200mg filgotinib或安慰剂。10周之后，患者继续接受200mg、100mg filgotinib或安慰剂治疗10周。既往未应用抗TNF或抗TNF无应答患者可被纳入；受试者需停用免疫抑制剂。主要终点为临床缓解（CDAI<150）。

　　结果显示，两组患者的基线疾病特征均衡，平均疾病持续时间为8.3年，平均CDAI评分293，平均CRP值15.5 mg/L并且41%的患者>10 mg/L，应用口服糖皮质激素患者为49%。10周时，filgotinib组患者的CDAI缓解率显著高于安慰剂组。Filgotinib组有更多患者显示出临床应答和生活质量改善，并且CRP正常化患者亦较多（30%对14%）。两组患者的早期停药率相似。两组患者均观察到严重不良事件（SAE）和治疗相关性不良事件，大部分SAE与CD恶化具有相关性。Filgotinib和安慰剂组均可观察到血红蛋白浓度升高，并且二者无差异。未观察到具有临床意义的至基线平均中性粒细胞计数或肝功能变化。Filgotinib可升高HDL并且对LDL无影响，得出了有益的脂质谱。