ASCO：百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期膀胱癌收获可喜客观缓解率数据

　　2016年6月6日讯 美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项开放标签I/II期临床研究（CheckMate-032）中PD-1免疫疗法Opdivo治疗含铂化疗后病情进展的转移性尿路上皮癌（mUC，n=87）队列的首批数据。

　　该研究的主要终点为研究者确认的客观缓解率（ORR），最少随访9个月的数据显示，Opdivo治疗组ORR为24.4%。根据PD-L1表达水平进行评估的缓解率数据，与独立于PD-L1表达水平的缓解率数据相似。在PD-L1表达水平＜1%的患者中，ORR数据为26.8%，在PD-L1＞1%的患者中，ORR数据为24%。在一年时，Opdivo治疗组总生存率（OS，次要终点）为45.6%，中位OS数据为9.72个月。CheckMate-032研究中Opdivo的安全性与Opdivo在其他类型肿瘤中已知的安全性一致。

　　尿路上皮癌（UC）是最常见类型的膀胱癌，约占所有膀胱癌病例的90%。晚期阶段的患者面临着非常高的疾病复发和恶化率，导致该领域存在远未满足的巨大医疗需求。而来自CheckMate-032研究的数据，支持了进一步探索Opdivo在这类癌症群体中的结局和生存利益。

　　在全球范围内，膀胱癌是第九大最常确诊的癌症类型，据估计，每年新增43万例，死亡超过16.5万例。大多数膀胱癌在较早的阶段确诊，但疾病复发和恶化率非常高，大约78%的患者在5年内会经历病情复发或恶化。生存率取决于癌症所处的阶段和类型，对于IV阶段膀胱癌，5年存活率仅为15%。

　　膀胱癌简介

　　膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，发病率居泌尿系统恶性肿瘤的首位。其发病原因还不清楚，一般认为与经常接触致癌物如萘胺，联苯胺等有关，日常生活中常见的染料，橡胶，塑料制品，油漆、洗涤剂等也有潜在的致癌危险，吸烟不仅仅对呼吸系统有害，还是会引起膀胱癌。另外，某些疾病如膀胱白斑、腺性膀胱炎、尿道结石，尿潴留等也可能会诱发膀胱癌。 男女的膀胱癌发生率约为5：2，美国每年（1997年估算）约有54500新病例。