HIV单抗新药2b期结果良好，感染者两年无反弹

　　2016年08月24日讯 本周二，生物技术公司CytoDyn宣布，在一项接受了其在研新药PRO 140作为单一治疗方案的2b期延展性研究中，11名感染了人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的患者体内病毒依然全部被抑制而无反弹，已达到两年时间期限。在未来3周内，另外4个病人预计也将达成为期两年的抑制；接下来2个月，还有5个病人也预计达到这个疗效标准。

　　HIV感染仍然是一个全球性的重大健康问题。CytoDyn专注于临床开发人源化单克隆抗体来治疗和预防HIV感染。PRO 140是CytoDyn公司正在开发的靶向CCR5的人源化IgG4单克隆抗体，属于一类新型的“病毒进入性”抑制剂，旨在保护健康细胞免受病毒感染来治疗HIV 感染和爱滋病。

　　PRO 140针对的是HIV病毒进入T细胞的分子受体CCR5。临床试验结果表明，PRO 140不诱导CCR5变构，并不干扰CCR5在介导免疫应答过程中正常的重要功能。同时，PRO 140不具有 CCR5激动剂活性，而是竞争性抑制病毒结合。与目前每日给药的标准治疗方案相比，PRO 140抗体有望减少潜在的副作用和频繁的剂量要求。

　　PRO 140曾被美国FDA授予快速通道资格认定，目前在多达7项的临床研究中被评估其有效性和安全性。

　　CytoDyn公司总裁兼首席执行官Nader Pourhassan博士说：“我们很高兴看到在该2b期临床研究中，HIV感染患者接受PRO 140单一用药后达到了两年时间的病毒完全抑制，这是一个显着的里程碑。”

　　HIV病毒简介

　　人类免疫缺陷病毒直径约120纳米，大致呈球形。病毒外膜是类脂包膜，来自宿主细胞，并嵌有病毒的蛋白gp120与gp41；gp41是跨膜蛋白，gp120位于表面，并与gp41通过非共价作用结合。向内是由蛋白p17形成的球形基质（Matrix），以及蛋白p24形成的半锥形衣壳（Capsid），衣壳在电镜下呈高电子密度。衣壳内含有病毒的RNA基因组、酶（逆转录酶、整合酶、蛋白酶）以及其他来自宿主细胞的成分（如tRNAlys3，作为逆转录的引物）。