2016-09-06 11:20 来源:网友分享
2016年09月05日讯 顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》近日发表一项临床试验数据称,葛兰素史克的慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta和常规疗法相比,能够更有效地减轻患者急性加重症状。
Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI)的复方药物。该项临床试验结果表明,与常规疗法相比,采用100/25mcg Relvar Ellipta (fluticasone/vilanterol, FF/VI)治疗的COPD患者,其中至重度急性发作的概率降低了8.4%,具有显著统计学差异,而在首次中度重度急性发作间隔时间、重度急性发作频率、二次发作住院频率和COPD相关的首次住院时间等次要终点上,Relvar Ellipta和常规疗法相比并无显著性差异。研究者还采用COPD评估量表来评价COPD症状对患者健康状况的影响,数据显示,45%的患者接受Relvar Ellipta治疗后,打分上升了2分甚至更多,而只有36%采用常规疗法治疗的患者增长了相同的分值。
在治疗引发的副作用方面,Relvar Ellipta和常规疗法趋同,前者的发生比例为29%,而后者为27%;前者发生肺炎的比例为7%,而后者为6%。
值得一提的是,这项在英国进行的为期一年的开放标签临床试验充分反映了现实中的用药情况和疗效,可信度也更高。GSK呼吸业务部门Neil Barnes表示,公司将进一步分析这项临床试验数据,以求为COPD患者提供更加完善的用药指南。
Relvar Ellipta在美国的商品名为Breo Ellipta,由葛兰素史克和Theravance共同享有,2013年Relvar Ellipta在欧洲获批,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病。