不容易！安进心衰药物omecamtiv mecarbil挺进III期临床试验阶段

　　2016年09月09日讯 Omecamtiv mecarbil是一种心肌肌球蛋白激动剂，最初由Cytokinetics研发，该药物旨在增加心肌收缩时间、提高心肌机能。除了Omecamtiv mecarbil之外，新一代的心衰药物还包括诺华的Entresto （sacubitril/valsartan）、安进/Servier的Corlanor （ivabradine）等等，这些药物都旨在有效治疗心衰症状。

　　这次安进决定挺进III期临床试验，主要是基于一项名为COSMIC-HF的积极II期临床试验数据。该临床试验纳入了448名射血分数降低慢性心衰患者，在日服两次、持续20周给药之后，患者的心脏功能显著改善。此外，与安慰剂相比，omecamtiv mecarbil还显著提高了患者的收缩射血时间和心搏量，氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平显著降低，并且未有安全性问题的相关报告。

　　此前安进还进行了针对急性心力衰竭的II期临床试验，该项名为ATOMIC-AHF的临床试验表明，一部分患者肌钙蛋白水平增高（肌钙蛋白是用于诊断心肌梗死的标记物）。而在这项COSMIC-HF临床试验中，患者的肌钙蛋白水平发生轻微上升，但未发现心梗案例。

　　Omecamtiv mercabil在欧洲的受许可方是Servier公司，这项积极的II期临床试验数据将推进该公司加入研发过程。此前Servier花费1000万美元获得了Omecamtiv mercabil在俄罗斯以及其它独联体国家的权利，接下来Servier还将承担一部分研发费用。

　　值得一提的是，2013年，Omecamtiv mecarbil 在一项中期临床试验中未能达到改善呼吸短促的主要终点，使这款药物的前景变得令人担忧。幸好安进并没有放弃该药物的临床试验，最终能够将该药物挺进III期临床试验阶段。