阿斯利康启动大型预后研究，调查降糖药dapagliflozin（达格列净）治疗慢性肾病和慢性心衰潜力

　　2016年09月14日讯 英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布启动在研药物Farxiga（dapagliflozin，达格列净）2个新的随机、安慰剂对照IIIb期预后研究。dapagliflozin是一种选择性可逆性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，目前已获批用于2型糖尿病的治疗。此次启动的2个大型预后研究，将帮助确定dapagliflozin在有或无2型糖尿病的群体中治疗慢性肾脏病和慢性心脏衰竭的潜力。

　　这也是评估一种SGLT-2抑制剂除糖尿病以外的心血管和肾脏益处的首个临床项目。此外，阿斯利康还宣布启动一系列新的机制调查性临床试验，旨在了解SGLT-2抑制剂类药物潜在心血管和肾脏保护信号背后的科学机制。这些新的临床试验的启动，将进一步加强阿斯利康在心血管和代谢性疾病（CVMD）领域的承诺，而这也是该公司的主要治疗领域。据估计，目前全球大约有2亿慢性肾脏病患者，3800万例慢性心脏衰竭患者。

　　Forxiga是阿斯利康管线资产中销售增长最快的产品之一，在今年上半年销售增长达90%，达到了3.76亿美元。然而，该药物也正面临着来自勃林格殷格翰和礼来糖尿病联盟的另一种SGLT-2抑制剂Jardiance（empagliflozin）的激烈竞争。之前，Jardiance在临床预后试验中表现出降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的益处，成为首个能提供糖尿病心血管益处的2型糖尿病药物，导致其销售激增。

　　如果说慢性心脏衰竭（CHF）预后试验是阿斯利康追赶Jardiance的一次尝试，那么慢性肾脏病（CKD）预后研究则是调查一种SGLT-2抑制剂在糖尿病群体和非糖尿病患者群体中的首个主要预后研究。之前，勃林格殷格翰和礼来已报道Jardiance在临床预后研究中治疗伴有心血管疾病的2型糖尿病患者时表现出肾脏保护的益处，若该研究最终获得成功，可以预见将赋予Jardianc在市场上更强大的竞争力。

　　肾脏病（肾病）是糖尿病的一种公认的并发症，而糖尿病是导致肾功能衰竭的最常见原因。据估计，大约有五分之一的透析患者伴有糖尿病性肾脏疾病。如果阿斯利康Forxiga在非糖尿病性肾病中也能表现出临床治疗益处，无疑将开辟出一个更大的市场。

　　关于dapagliflozin（达格列净）：

　　dapagliflozin（达格列净）是一种选择性可逆性钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂，已获批用于2型糖尿病的治疗。dapagliflozin独立于胰岛素发挥作用，在肾脏中选择性抑制SGLT2，可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。