震惊！美国FDA对阿斯利康正在开展的PD-L1免疫抑制剂的临床试验进行了部分临床限制

　　2016年10月18日讯 由于出现出血不良反应，美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤药物的临床试验进行了部分临床限制。

　　阿斯利康目前开展的这项临床试验是为了考察抗肿瘤药物durvalumab在单独使用或者与抗肿瘤药物tremelimumab（或其它潜在的药物）进行联用时是否可以延长头颈部肿瘤患者的生存期。

　　阿斯利康的两个抗肿瘤药物durvalumab和tremelimumab在不同类型肿瘤上的临床试验正在按计划进行。其中，肺癌的临床试验数据将会在明年上半年公布。阿斯利康公司声明，所有的临床试验正在已招募的患者中进行。FDA实行的部分临床试验限制只是禁止我们招募新的头颈部肿瘤患者进行临床试验。目前，阿斯利康正在与相关部门进行沟通并提供相应的数据以便更可能早地重启新患者的招募工作。

　　FDA实行的部分临床限制是为了对临床试验过程中出现出血等不良反应进行分析。这也是Ⅲ期临床试验中常规安全监测的一部分。

　　而在今年上半年，阿斯利康在治疗PD-L1阳性的膀胱移行细胞癌方面获得美国FDA突破性疗法认证。

　　PD-L1可以帮助肿瘤逃逸免疫系统的监测，durvalumab是一种阻断PD-L1信号的人源单克隆抗体。也就是说，这种抗体可以通过阻断这些信号通路来对抗肿瘤的免疫逃逸策略。

　　阿斯利康简介

　　阿斯利康是一家全球性制药公司，成立于1913年，总部位于英国伦敦，研发总部位于瑞典。由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，阿斯利康在诸多治疗领域为患者提供富于创新，卓有成效的处方药产品，包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉、呼吸和抗感染领域等，其中许多产品居于世界领先地位，产品销售覆盖全球100多个国家和地区。

　　阿斯利康制药有限公司，经营范围包括开发生产冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装【冻干粉针剂、片剂、布地奈德鼻喷雾剂（激素类）、大容量注射剂、小容量注射剂、植入剂】等。