2016-12-01 22:57 来源:网友分享
最近山东济南的疫苗大案闹得沸沸扬扬,从2015年4月至今,已经逮捕了核心案犯,但仍令人忧虑的是流入市场的疫苗仍未全面召回,具体的流向和销量尚不明确。你的朋友圈一定被疫苗刷了屏。这足以见得疫苗的安全性问题已引起公众的高度重视。据调查分析,目前最大的问题就是因为运输、储存的不当导致疫苗无效。什么是疫苗?运输保存条件对疫苗的安全性影响有多大?打疫苗后患病,都是疫苗引发的吗?到底该不该接种疫苗?下面让我们一一解答。
什么是疫苗?
疫苗是用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条:“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”明确规定疫苗是药物的一种,其生产、运输、销售、使用均受到中国食品药品监督管理局的监管。
疫苗是怎么保护我们的身体的?同其他的化学药品不同的是,疫苗并不单纯是合成的简单化学分子。多数疫苗含有蛋白质或者多肽,少数疫苗中含有细菌的壳聚糖等产物。当病原菌进入体内后,通过这些物质激活人体的免疫系统,形成相应的抗体或动员相应的免疫细胞,消灭病原菌。基于这种想法,人类研发了疫苗,用这些可以刺激免疫系统的细菌产物,经过灭活或减活(降低致病活性)处理,让它们先进入人体拉响警报,但不致病,那么就可以避免部分感染疾病的发生。
疫苗在路上,请“冷静”处理
既然疫苗作用这么大,那么疫苗的生产、运输管理就必须有相当严格的规定。这次的问题疫苗出在了运输和储存环节。正如同上文所说,疫苗是一种生物制品,具有生物活性。如果温度太高的话,生物活性就会失效。这也是这批疫苗最重要的后果。2015版的《中国药典(第三部)》中规定:生物制品中所含活性成分对温度敏感,应在规定的运输条件下采用最快速的运输方式,缩短运输时间;除另有规定外,应采用冷链运输。
美国的疾病控制中心曾经出台过对疫苗的管理指南,其中也提到疫苗类应该在2-8℃条件下运输,运输途中应有温度监测和记录。其他的生物制品类药物,如本次涉案的狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等,还有日常使用的胰岛素,均具有生物活性,这些药品也要低温保存。在常温或高温情况下,会发生即使在有效期内,但药物仍然失效的情况。
那么,要如何识别疫苗到底在不同温度下暴露了多长时间呢?世界卫生组织为此开发出了一种名为疫苗热标签(简称vvm)的指示装置。vvm是一张带有化学物质的圆形贴纸,可以贴在疫苗瓶上。疫苗在持续的温度暴露下,vvm会发生反应并显色,显色到一定程度,疫苗就必须报废。
本次问题疫苗最大的问题是什么?
目前能看到最大的问题就是因为运输、储存的不当导致疫苗无效。
当然,可能还存在一些急性的不良反应,比如过敏、致残致死等。但是本案从去年开始调查取证,疫苗也流入市场近一年,如果出现致残致死的严重不良反应,尤其是群体事件,应该更早会有相关报道以及案例报道。而在今天卫计委回应称,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。在我国,如果医护人员怀疑不良事件与药物有关,尤其是致残致死的严重不良事件,需要第一时间上报国家药品不良反应中心。目前尚未有群体性的不良事件报道。
但,这并不意味着这批疫苗是合格的,是不需要追责的。疫苗无效的最大后果就是可能导致某种感染性流行病爆发,比如流行性脑膜炎、水痘、麻疹等。本案涉及到的细菌溶解物,是慢性阻塞性肺疾病患者的常用药品,在冬季服用,可以有效避免肺部疾病患者的呼吸道感染,降低住院率,提高生活质量。如若无效,可能会导致这些患者不能产生相应的抗体,导致患者抵抗力下降,容易呼吸道感染。另外,最严重的就是狂犬病疫苗。如果被患病的狗咬伤,而疫苗无效的话,狂犬病一旦发作,几乎再无生还可能,而且发病过程相当痛苦。因此,当有人鼓吹问题疫苗没有问题时,我们要意识到,药品作为一种与人体健康息息相关的、受到严格管理的物品,它的每一个环节都不允许出错,每一个环节都关乎人命,不存在任何借口去推搪责任。
“疫苗之殇”真的不能接种疫苗了么?
《疫苗之殇》是2013年财新记者的一篇深入报道,其是关于使用合格疫苗后,孩子出现了相应的不良反应后的生活。这本是一篇中立的报道,但是在这次事件中被个别媒体利用,宣传不应接种疫苗。
从科学角度来看,疫苗使用于健康人体,总体上安全性优于治疗用的药品。不过,安全不等于没有不良反应,但其不良反应也没有必要太多恐慌。疫苗以极小的剂量作用于人体,其产生的不良反应主要分为三类:第一类是发热以及接种局部皮肤的红肿热痛等;第二类是与免疫机制有关的过敏反应;第三类是减活疫苗中活细菌或病毒造成的感染。前两种不良反应是人体的一种自我保护,就像感冒发热一样是机体在抵御细菌或病毒,多数无需处理或可以对症处理即可自愈。第三类不良反应因疫苗性质不同而不同。多数减活疫苗不会造成致病的人体感染,但有两种疫苗有可能造成致病的人体感染,分别是卡介苗和脊灰减活疫苗。卡介苗是一种活细菌疫苗,接种后可引起接种侧手臂的腋下淋巴结炎,这个发生率在万分之几;脊灰活疫苗可造成类似小儿麻痹症的肢体永久性残疾,这种情况的发生率在1/25万左右。
但有些疾病不可能是疫苗导致的,比如流脑疫苗不会导致脑炎,因为流脑疫苗都不含活病毒或细菌,没有引发病毒或细菌感染的可能性。有些儿童在接种过流脑疫苗后患脑炎,这种时间上的先后关系会被很多家长简单地认为是“因果关系”。
这样使得家长对疫苗有错误的认识,而对其他疫苗也因噎废食,这反而会增加孩子患病的风险。
不接种疫苗更安全?
没有疫苗的日子,是人类健康史上黑暗的一段时间,瘟疫横行,很多流行病致残致死。例如美国总统罗斯福,曾经因为患有小儿麻痹症(脊髓灰质炎病毒感染)半身瘫痪,逐渐恢复后也落下了终身残疾。而推广糖丸疫苗后,儿童患有小儿麻痹症的人数不断降低,现在很少有儿童患有该病。
疫苗作为药品的一种,具有药品的特性,既具有疗效,也有不良反应。不良反应概率既让人心疼,又让人无奈。无奈的是,我们目前并没有更好的手段避免这些不良反应,世界上没有百分之百安全的疫苗。但不能因噎废食,接种疫苗利大于弊,是控制流行病的有效手段。
正常反应
局部反应如轻度肿胀和疼痛。百白破疫苗接种后,宝宝屁股上出现硬结就是吸附制剂接种后常见的现象。
接种疫苗后的全身反应有发热和周身不适,一般发热在 38.5 ℃以下,持续 1 ~ 2 天均属正常反应。无论局部还是全身的正常反应一般不需要特殊处理,多喂水、并注意让宝宝多休息即可。如果宝宝高热,可服用退烧药,可以做物理降温、吃些富有营养又好消化的食物、多喂水并要注意观察孩子的病情变化。 有时会赶上接种疫苗刚好和其他病偶合的情况,只有仔细地观察和分析才可鉴别。万万不可以看到接种后发热就只想到接种反应,遗漏了原发病造成误诊。
异常反应
局部感染、无菌性脓肿;晕针、癔病;皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克等。
遇到晕针、过敏性休克应立即让宝宝平卧、头部放低、口服温开水或糖水;与此同时立即请医生作紧急对症处理。
出现皮疹,可在医生的指导下给宝宝应用脱敏药。
出现过敏性休克一般表现为接种后很短时间内宝宝面色发白、四肢发凉、出冷汗、呼吸困难、甚至神志不清、抽风等。此时一般医生会立即给宝宝进行皮下注射肾上腺素,同时给激素和脱敏药观察治疗。
疫苗虽经灭活或减毒处理,但毕竟是一种蛋白或具抗原性的其他物质,对人体仍有一定的刺激作用而引起的。其实这也是人体的一种自我保护就象感冒发热一样是机体在抵御细菌或病毒。