五联疫苗的不良反应有哪些 接种五联疫苗的注意事项有哪些

一、五联疫苗会引起哪些不良反应

　　国际医学科学组织委员会（ Council for International Organization of Medical Sciences ，CIOMS） 推荐采用下列术语和百分率表示对药物不良反应发生频率进行分级：十分常见（≥10%）；常见（≥1% 且< 10%）； 偶见（≥0.1%且<1%）； 罕见（≥0.01% 且< 0.1%）； 十分罕见（<0.01%，包括散发报道） 。

　　（1） 全身和注射部位不良反应： ①十分常见： 发热（ 37. 1～38℃） ; 注射部位触痛，红斑和硬结。②常见： 发热≥38℃。③偶见： 发热≥39℃； 注射部位发红和肿胀≥5cm。④罕见：发热>40℃； 下肢水肿（ 接种含有Hib 的疫苗后数小时内出现，伴有紫绀或一过性紫癜，可自行缓解而无后遗症； 有时可伴有发热、疼痛和哭闹，但不伴有心肺体征） 。

　　（2） 胃肠道紊乱： ①十分常见： 呕吐。②常见： 腹泻。

　　（3） 新陈代谢和营养紊乱： 十分常见： 食欲不振。

　　（4） 神经系统紊乱： 十分常见： 嗜睡。

　　（5） 精神紊乱： ①十分常见： 易激惹，异常哭闹。②常见： 睡眠障碍。

　　在中国开展的I期临床试验研究中，无论是对18～24月龄幼儿接种1剂次，还是2月龄婴儿进行基础免疫，结果证明没有发生与疫苗相关的严重不良事件或者重度反应。在III 期临床试验中，无论采用2-3-4月龄还是3-4-5月龄接种程序，五联疫苗组与单项疫苗对照组的局部不良反应率和全身不良反应率相似，均处于较低水平。

二、接种五联疫苗有什么注意事项

　　（1） 确保不得经血管内途径（ 针头不得刺穿血管） 或皮内注射。

　　（2） 应谨慎用于患有血小板减少症或凝血障碍者（因为肌肉注射后可能存在出血风险） 。

　　（3） 本品可能含有痕量的戊二醛、新霉素、链霉素和多粘菌素B，需谨慎用于对这些物质过敏的接种者。

　　（4） 如果曾经出现过与前1 次疫苗注射无关的发热性惊厥，不是接种本品的禁忌。在这种情况下，接种后48 h 内监测体温以及常规使用退热药治疗48 h 以减轻发热尤为重要。

　　（5） 如果曾经出现过与前1 次疫苗注射无关的非热性惊厥，需谨慎考虑接种本品。

　　（6） 接种本品前应进行病史筛查（ 特别是疫苗接种史和以前接种疫苗后出现的不良事件） 及临床查体。

　　（7） 如下列任何1 种情况可能暂时与疫苗接种相关，需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗： ①48h内出现的非其他明确病因导致的≥40℃发热； ②接种后48内出现虚脱或休克样症状（ 低张力低反应现象）； ③接种后48h内出现超过3h、持续且无法安抚的哭闹； ④接种后3d内出现伴有或不伴有发热的惊厥。

　　（8） 如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现格林-巴利综合征或臂丛神经炎，应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。对于基础免疫程序没有完成（ 即接种< 3 个剂量） 的婴儿，通常可考虑继续接种。

　　（9） 如果正在接受免疫抑制剂治疗或患有免疫缺陷，此情况下，机体可能会降低对疫苗的免疫应答。因此，建议在治疗结束后再接种。尽管如此，即使抗体应答受限，还是建议患有慢性免疫缺陷如HIV 感染者进行接种。

三、接种五联疫苗有必要吗

　　一、五联疫苗有必要打吗？

　　五联疫苗有必要打吗的问题是要结合宝宝的体质、身体状况考虑，如果孩子身体状况好的话，吃糖丸就行，没必要打五联针，并不是贵的就一定好。但五联疫苗最大的优势是少打8针，爸妈可根据家庭情况考虑是否接种。

　　二、五联疫苗安全吗？

　　很多人担心五联疫苗的安全性问题，害怕孩子接种后会受不了。其实五联疫苗绝不是简单地将几种疫苗随意混合而成，它考虑了各种抗原组合的可溶性、物理兼容性、抗原稳定性以及使用中的免疫程序和不良反应等问题。

　　研究人员在全球范围内对多联疫苗和传统疫苗的比较做了大量研究，表明多联疫苗除了能够达到与相应传统疫苗相同或更好的预防效果之外，其安全性甚至更好。

　　五联疫苗在9个国家以5种不同的接种程序共进行了12项临床试验，研究结果都证实了儿童五联疫苗是一种安全、有效的疫苗。接种儿童五联疫苗和分别接种脊髓灰质炎、百白破和Hib疫苗相比，安全性和有效性都是相当的。而2009年在中国进行的临床试验更证明了儿童五联疫苗也同样适合中国宝宝。

四、如何接种五联疫苗

　　DTaP-IPV/Hib五联疫苗作为第2类疫苗，接种单位应遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在疾病预防控制机构的指导下，按照“知情同意、自费自愿”的原则，提供预防接种服务。

　　1. 免疫程序： 主要适用于2 月龄及以上的婴幼儿和儿童。依据本品的国内临床试验结果，2种推荐免疫程序可任选1 种： ①在2、3、4 月龄进行3 剂基础免疫； 在18～24 月龄进行1 剂加强免疫； 1、2、3 剂之间每剂次间隔不少于28d，在12个月龄内完成3剂次基础免疫。②在3、4、5月龄进行3剂基础免疫； 在18～24月龄进行1剂加强免疫； 1、2、3 剂之间每剂次间隔不少于28d，在12个月龄内完成3剂次基础免疫。每次接种单剂本品0.5mL。

　　2. 接种方法： 接种前应将白喉、破伤风、无细胞百日咳及灭活脊髓灰质炎联合疫苗混悬液注入装有Hib结合疫苗粉末的西林瓶内复溶（对于无附带针头的预填充注射器，独立的针头必须旋转1/4 圈后牢固地固定在注射器上），振摇直至粉末完全溶解（复溶后的混悬液呈混浊白色属正常现象），复溶后必须立即使用。不应使用其他Hib 结合疫苗替代原包装内产品。接种途径应采用肌肉注射，注射部位为上臂外侧三角肌，对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧（中间三分之一处） 。

　　3. 禁忌证： ①已知对该疫苗及其所含任何成分，包括辅料、抗生素过敏者和其他严重不良反应者； ②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者； ③患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者； ④注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。