2017-08-28 07:32 来源:网友分享
五联疫苗是由五种疫苗抗原原液配制而成的具有多种免疫原性的疫苗。用于预防多种疾病(比如:白喉、百日咳、破伤风脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌五联疫苗)
五联疫苗是为了便于保存、运输和使用,将五种疫苗联合起来使用的多价疫苗。常见的五联疫苗有伤寒、副伤寒甲乙、霍乱和破伤风五联疫苗。五联疫苗是由能够预防五种疾病的疫苗联合组成。如伤寒疫苗是用伤寒杆菌经灭活加工处理后制成的,能够预防伤寒病。副伤寒甲、乙也是同样的方法制成的,注射后能预防副伤寒甲和副伤寒乙两种疾病。霍乱疫苗则是用霍乱弧菌经灭脱毒等方法加工处理后而制成的菌苗。霍乱菌苗是用来预防霍乱病的。在霍乱病流行区内及是注射是霍乱菌苗,使机体产生对霍乱病的免疫力,就不会得霍乱病了。破伤风疫苗是破伤风菌产生的毒素经脱毒、浓缩、过滤等方法精制而成的类毒素制剂,将这种类毒素注射到人体后,可以使人体产生对破伤风病的免疫力。
这五种疫苗虽然可以预防五种相应的传染病,但若单独使用,无论是对被接种者或是接种者在贮存、运输和使用等方面都是很不方便的。因此,将这五种疫苗联合制成多价疫苗仍能预防相应传染病,这样,不仅减少了运输、贮存及使用方面的繁琐程序,同时也减轻了病人的接种时的痛苦,是值得提倡的。除五联疫苗外,还有二联、三联、四联等多价疫苗,根据不同疾病的预防需要而制成的。如百、白、破三联疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风病的;麻、腮、风三联疫苗是预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹等的多种防疫疫苗。
2011年5月作为首个儿童五联疫苗在国内上市。该疫苗可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染等五种疾病,使原本为预防这五大疾病所需要的接种针次由12针降至4针。
具体接种方式为:在儿童2、3、4或3、4、5月龄分别进行三针基础免疫,然后在18月龄再注射一针加强免疫。
国际医学科学组织委员会( Council for International Organization of Medical Sciences ,CIOMS) 推荐采用下列术语和百分率表示对药物不良反应发生频率进行分级:十分常见(≥10%);常见(≥1% 且< 10%); 偶见(≥0.1%且<1%); 罕见(≥0.01% 且< 0.1%); 十分罕见(<0.01%,包括散发报道) 。
(1) 全身和注射部位不良反应: ①十分常见: 发热( 37. 1~38℃) ; 注射部位触痛,红斑和硬结。②常见: 发热≥38℃。③偶见: 发热≥39℃; 注射部位发红和肿胀≥5cm。④罕见:发热>40℃; 下肢水肿( 接种含有Hib 的疫苗后数小时内出现,伴有紫绀或一过性紫癜,可自行缓解而无后遗症; 有时可伴有发热、疼痛和哭闹,但不伴有心肺体征) 。
(2) 胃肠道紊乱: ①十分常见: 呕吐。②常见: 腹泻。
(3) 新陈代谢和营养紊乱: 十分常见: 食欲不振。
(4) 神经系统紊乱: 十分常见: 嗜睡。
(5) 精神紊乱: ①十分常见: 易激惹,异常哭闹。②常见: 睡眠障碍。
在中国开展的I期临床试验研究中,无论是对18~24月龄幼儿接种1剂次,还是2月龄婴儿进行基础免疫,结果证明没有发生与疫苗相关的严重不良事件或者重度反应。在III 期临床试验中,无论采用2-3-4月龄还是3-4-5月龄接种程序,五联疫苗组与单项疫苗对照组的局部不良反应率和全身不良反应率相似,均处于较低水平。
五联疫苗有必要打吗的问题是要结合宝宝的体质、身体状况考虑,如果孩子身体状况好的话,吃糖丸就行,没必要打五联针,并不是贵的就一定好。但五联疫苗最大的优势是少打8针,爸妈可根据家庭情况考虑是否接种。那么五联疫苗安全吗?
很多人担心五联疫苗的安全性问题,害怕孩子接种后会受不了。其实五联疫苗绝不是简单地将几种疫苗随意混合而成,它考虑了各种抗原组合的可溶性、物理兼容性、抗原稳定性以及使用中的免疫程序和不良反应等问题。
研究人员在全球范围内对多联疫苗和传统疫苗的比较做了大量研究,表明多联疫苗除了能够达到与相应传统疫苗相同或更好的预防效果之外,其安全性甚至更好。
五联疫苗在9个国家以5种不同的接种程序共进行了12项临床试验,研究结果都证实了儿童五联疫苗是一种安全、有效的疫苗。接种儿童五联疫苗和分别接种脊髓灰质炎、百白破和Hib疫苗相比,安全性和有效性都是相当的。而2009年在中国进行的临床试验更证明了儿童五联疫苗也同样适合中国宝宝。
DTaP-IPV/Hib五联疫苗作为第2类疫苗,接种单位应遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在疾病预防控制机构的指导下,按照“知情同意、自费自愿”的原则,提供预防接种服务。
1.免疫程序:主要适用于2 月龄及以上的婴幼儿和儿童。依据本品的国内临床试验结果,2种推荐免疫程序可任选1 种: ①在2、3、4 月龄进行3 剂基础免疫; 在18~24 月龄进行1 剂加强免疫; 1、2、3 剂之间每剂次间隔不少于28d,在12个月龄内完成3剂次基础免疫。②在3、4、5月龄进行3剂基础免疫; 在18~24月龄进行1剂加强免疫; 1、2、3 剂之间每剂次间隔不少于28d,在12个月龄内完成3剂次基础免疫。每次接种单剂本品0.5mL。
2.接种方法:接种前应将白喉、破伤风、无细胞百日咳及灭活脊髓灰质炎联合疫苗混悬液注入装有Hib结合疫苗粉末的西林瓶内复溶(对于无附带针头的预填充注射器,独立的针头必须旋转1/4 圈后牢固地固定在注射器上),振摇直至粉末完全溶解(复溶后的混悬液呈混浊白色属正常现象),复溶后必须立即使用。不应使用其他Hib 结合疫苗替代原包装内产品。接种途径应采用肌肉注射,注射部位为上臂外侧三角肌,对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧(中间三分之一处) 。
3.禁忌证:①已知对该疫苗及其所含任何成分,包括辅料、抗生素过敏者和其他严重不良反应者; ②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者; ③患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者; ④注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。