喜讯默沙东肿瘤免疫疗法获美国批准治疗经典霍奇金淋巴瘤

　　2017年3月21日讯 /生物谷bioon/ --美国制药巨头默沙东（merck & co）pd-1免疫疗法keytruda近日在美国监管方面传来喜讯，fda已加速批准keytruda用于难治性经典霍奇金淋巴瘤（chl）成人及儿科患者，以及之前接受过3种及以上治疗方案后病情复发的chl成人及儿科患者。
　　值得一提的是，此次chl适应症也是keytruda在血液系统恶性肿瘤领域获批的首个适应症，同时keytruda也是继百时美施贵宝同类产品oppo之后获批治疗chl的第二款pd-1免疫疗法。此外，经典霍奇金淋巴瘤（chl）也是keytruda获批的第4种肿瘤类型，之前keytruda已获批治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症。
　　keytruda通过fda的加速审批程序获批，此次chl适应症是基于肿瘤缓解率和缓解持续时间。keytruda获批的药物剂量为：成人患者为固定剂量200mg，儿科患者为2mg/kg（根据体重进行调整，最大剂量不超过200mg）。keytruda通过静脉输注给药，每三周输注一次直至病情进展或不可接受的毒副作用，但在病情无进展的患者中keytruda治疗不应超过24个月。
　　keytruda的获批，是基于临床研究keynote-087的数据。该研究在210例复发或难治chl患者中开展，中位随访9.4个月的数据显示，采用keytruda治疗的总缓解率为69%（95% ci:62,75），其中完全缓解率22%、部分缓解率47%。中位随访时间9.4个月。在病情实现缓解的145例患者中，中位缓解持续时间为11.1个月（范围：0+至11.1个月）。
　　尽管经典霍奇金淋巴瘤（chl）被认为是最容易治疗的癌症类型之一，5年生存率较高，但在现有疗法无法治愈的复发/难治性chl群体中的治疗选择却十分有限。
　　美国纪念斯隆凯特林癌症中心血液肿瘤科临床主任craig moskowitz表示，此次fda批准keytruda对于这些患者而言是个非常重要的进步，这些患者通常是年轻人，预后极差。该药将使临床医生有机会帮助这些患者对抗这种灾难性的疾病。
　　pd-1/pd-l1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断pd-1/pd-l1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康。目前，各大巨头正在火速推进各自的临床项目，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。