中国发布首个获循证医学证实治慢性心衰的中成药

　　“第四届全国心力衰竭学术会议”发布了中药芪苈强心胶囊治疗心衰循证医学研究结果，取得了重大突破。据悉，该药是目前唯一经循证医学研究评价证实治疗慢性心衰疗效确切的中成药，也是中国第一个经多家国际权威杂志认可治疗慢性心衰的中成药。

　　2012年9月16日，由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授牵头，南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内23家综合三甲医院进行了“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”的循证医学研究正式揭盲，发现了令人振奋的研究结果。这是中国第一个运用循证医学证据评价慢性心衰疗效的中成药。

　　选用欧洲心脏病学会制定的评价心衰药物疗效的氨基末端b型利钠肽前体(nt-probnp)的主要指标，本次会议上公布的芪苈强心胶囊循证医学研究结果令人振奋，芪苈强心胶囊治疗组患者nt-probnp水平降低远远超过了对照组;此外，芪苈强心胶囊显著改善慢性心衰患者生活质量、改善心功能、显著提高左室射血分数、改善患者6分钟步行距离、降低复合终点事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)发生率均优于对照组。

　　据了解，芪苈强心胶囊是以岭药业研发生产的专利创新中药，系国家科技部863计划项目、国家“十一五”科技支撑计划项目、国家发改委高技术产业化示范项目、国家科技部高新技术产品、国家重点新产品，属国家医保品种。

　　国内多家权威机构研究证实芪苈强心胶囊对心衰具有标本兼治的作用，能有效缓解心衰症状，改善心衰患者的长期预后。其成分中所含的人参、黄芪、附子等药物能增强心脏舒缩功能;葶苈子、泽泻等药物能够利水消肿、通小便，使体内多余的水分从小便排出，从而减轻心脏的负担，值得一提的是，中药利尿最大的特点是不会引起脱水和电解质紊乱;丹参、红花等活血通络药物可以扩张血管，改善心脏的血液供应，减轻周围血管阻力。

　　循证医学是国际上新兴起的一种医学研究方法，特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效。大范围，就是要收入大量的病例，并分为用药组和对照组来比较药物间的疗效差别。多样本，就是在研究中尽可能多地收入各种不同条件的病例，以观察药物的适用人群;双盲实验，就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物，揭盲后按编号统计疗效，这样保证了药物疗效评价的客观性。由此可见，循证医学研究是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准。