2016-11-23 09:48 来源:网友分享
2016年10月12日讯 --美国制药巨头礼来(eli lilly)和合作伙伴默沙东(merck & co)近日在丹麦首都哥本哈根举行的2016年欧洲临床肿瘤学会年会(esmo2016)上公布了双方合作开发的一款组合疗法一线治疗晚期非小细胞肺癌(nsclc)的一项i/ii期临床研究keynote-021的数据。该研究是一项多中心、开放标签研究,在123例既往未接受治疗(初治)晚期、非鳞癌、egfr和alk均为阴性的非小细胞肺癌(nsclc)患者中开展,调查了alimta(pemetrexed,培美曲赛)联合卡铂(carboplatin)与pd-1免疫疗法keytruda(pembrolizumab)一线治疗的疗效和安全性,并与标准护理疗法alimta+卡铂进行了对比。研究中,患者以1:1的比例随机分配至4个周期的keytruda(200mg)+alimta(500mg/平方米,每三周)+卡铂auc5(5mg/ml/mim)(n=60)或alimta+卡铂治疗(n=63),接着进行alimta(联合或不联合keytruda)维持治疗。
中位随访10.6个月(范围0.8-19.3)的数据显示,与alimta+卡铂标准护理相比,alimta+卡铂+keytruda联合治疗在疗效方面表现出明显的优势,具体表现为:客观缓解率显著提高近1倍(orr:55%[n=33/60] vs 29%[n=18/63],p=0.0016;均为部分缓解)、中位无进展生存期(pfs)显著延长(中位pfs:13.0个月 vs 8.9个月;p=0.0102)、疾病进展或死亡风险显著降低47%。
总生存期方面,2个治疗组相似,6个月时总生存率均为92%,12个月时keytruda-alimta-卡铂治疗组总生存率为75%,对照组为72%。在截止日期(cut-off date)时,keytruda-alimta-卡铂治疗组有47%仍在接受治疗,对照组为31%。对照组中停止治疗的患者中,有52%的患者(n=32/62)在随后接受了pd-l1治疗。
到目前为止,在一线治疗非小细胞肺癌(nsclc)方面,keytruda-alimta-卡铂组合是唯一一个相对于化疗表现出明显疗效优势的含pd-1免疫组合。
当前,礼来和默沙东正在推进keytruda-alimta-卡铂组合一线治疗晚期非小细胞肺癌(nsclc)的一项iii期临床研究keynote-189,首批数据预计将在2017年底获得。
alimta(力比泰,通用名:pemetrexed,培美曲塞)是一种叶酸类似物代谢抑制剂,通过干扰叶酸依赖性代谢过程发挥作用。keytruda是一种pd-1免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来对抗癌细胞。
临床症状与一般胃癌相似,对消化性溃疡手术多年之后,又出现上腹部无规律疼痛、饱胀不适、食欲减退、疲乏无力、体重减轻、上消化道出血、贫血症状者,应考虑为残胃癌的可能。