ASCO2016：默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合方案治疗晚期黑色素瘤表现积极数据

　　2016年6月6日讯 美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）联合其他治疗方案（包括癌症疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低剂量ipilimumab）治疗晚期黑色素瘤的3个研究的数据。这些数据分别来自MASTERKEY-265、KEYNOTE-022、KEYNOTE-029研究。这些激动人心的早期数据指明了Keytruda作为组合疗法中的重要组成部分在黑色素瘤临床治疗中的巨大潜力。

　　这3个研究分别回答了Keytruda用于多种组合方案中的特定问题，在每个研究中，组合方案的安全性被证明是可管理的。

　　MASTERYKEY-265：Keytruda联合癌症疫苗T-Vec方案

　　该研究在初治、不可切除性、晚期黑色素瘤患者中开展，调查了Keytruda联合癌症疫苗T-vec的疗效、安全性和耐受性。该研究由默沙东与安进联合开展，来自21例可评估患者的数据显示，Keytruda（200mg每2周一次）联合T-vec（4ml 10的6次方/mL，每2周一次）方案，确认的总缓解率（ORR）为57.1%（n=12/21），23.8%为完全缓解（n=5/21），33.3%为部分缓解（n=7/21）。

　　KEYNOTE-022：Keytruda联合dabrafenib+trametinib方案

　　该研究在晚期黑色素瘤患者中开展，调查了Keytruda联合dabrafenib（一种BRAF抑制剂）和trametinib（一种MEK抑制剂）用于特定类型晚期黑色素瘤的治疗。来自15例患者的早期数据显示，Keytruda（2mg/kg，每三周一次）联合dabrafenib（150mg，每天2次）和trametinib（2mg，每天一次），9例患者实现部分缓解，其中5例得到确认。此外，在可评估损伤（lesion）数据的患者中，92.3%的患者经历肿瘤体积缩小（n=12/13）。

　　KEYNOTE-029：Keytruda联合低剂量ipilimumab方案

　　该研究在晚期黑色素瘤患者中开展，评估了Keytruda联合低剂量ipilimumab的疗效和安全性。ipilimumab是一种CTLA-4抑制剂，用于治疗黑色素瘤。来自153例可评估的晚期黑色素瘤患者的数据显示，Keytruda（2mg/kg每三周一次）联合低剂量ipilimumab（1mg/kg每三周一次共计给药4次）总缓解率（ORR）为57%，其中10%为完全缓解（n=15/153），47%为部分缓解（n=72/153），6个月无进展生存率为70%，6个月总生存率为93%。在数据分析时，中位无进展生存期尚未达到，98%的缓解继续维持。中位随访持续时间为10.0个月。