阿斯利康第三代靶向肺癌药物tagrisso（omisertinib）获英国nice的批准

　　英国制药巨头阿斯利康（astrazeneca）肺癌新药tagrisso（omisertinib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（nice）发布最终指南，推荐将tagrisso（osimertinib）作为癌症药物基金（cdf）范畴内的用药选择，用于既往接受表皮细胞生长因子受体（egfr）酪氨酸激酶抑制剂（tki）一线治疗后病情进展的局部晚期或转移性egfr t790m突变阳性非小细胞肺癌（nsclc）成人患者。

　　据估计，在英国，每年确诊肺癌的患者超过4.55万例，其中大约87%的病例为非小细胞肺癌（nsclc）；而在nsclc病例中，大约有12%携带egfr突变。大部分egfr突变阳性nsclc患者会因为一个名为t790m的继发突变（secondary mutation）而对现有的靶向疗法（egfr-tkis）产生耐药性，通常在治疗大约一年时间后病情复发，因此该领域对新的治疗选择存在着一个明确而迫切的医疗需求。

　　tagrisso是第三代egfr-tki，旨在克服对该类药物中其他药物的耐药性，包括罗氏/安斯泰来年销20亿美元的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。tagrisso是首个获批上市用于经egfr-tki治疗期间或治疗后病情进展的t790m突变阳性nsclc的药物，目前已获美国、欧盟、日本批准上市。

　　tagrisso可同时抑制egfr激活敏感突变（egfrm）和t790m耐药突变。据估计，接受当前egfr-tki治疗后病情进展的egfrm nsclc群体中，高达2/3的患者产生t790m耐药突变，治疗选择十分有限。而tagrisso将为这类患者提供一种重要的治疗选择。

　　阿斯利康对tagrisso抱有很高的期望，预计该药的年销售峰值将达到30亿美元。目前，阿斯利康正在开展aura3 iii期研究，该研究涉及经egfr-tki治疗后病情进展的egfr t790m阳性局部晚期或转移性nsclc患者，研究中将tagrisso与含铂双重化疗方案进行了对比。此外，阿斯利康也正在调查tagrisso作为辅助疗法以及转移性nsclc（包括脑转移）的一线治疗，以及tagrisso与其他药物的组合疗法。